elıxdata
Dispositivos MédicosAtivo

Família Coletores Universais Estéreis

81628880008

Produto com medida cautelar ativa na ANVISA (processo 25351140522202216).

Informações Gerais

Nome do produto

Família Coletores Universais Estéreis

Número de registro

81628880008

Nome técnico

FRASCO OU MATERIAL PARA COLETA, ARMAZENAMENTO OU TRANSPORTE DE AMOSTRAS BIOLÓGICAS

Classe de risco

I

Processo

25351378940201807

Empresa Detentora

Razão social

FIRSTLAB INDUSTRIA IMPORTACAO E EXPORTACAO DE PRODUTOS PARA LABORATORIOS LTDA

CNPJ

27.089.709/0001-61

Fabricante

FIRSTLAB INDUSTRIA IMPORTACAO E EXPORTACAO DE PRODUTOS PARA LABORATORIOS LTDA

País de fabricação

BRASIL

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Registro de prazo indeterminado

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(195)

  • FL1-0050B1E-M500

    COLETOR ESTÉRIL, TRANSP. COM PÁ TAMPA BRANCA 50 ML - 500 UN/CX

  • FL1-0050BE-M500

    COLETOR ESTÉRIL, TRANSP. SEM PÁ TAMPA BRANCA 50 ML - 500 UN/CX

  • FL1-0050V1E-M500

    COLETOR ESTÉRIL, TRANSP. COM PÁ TAMPA VERMELHA 50 ML - 500 UN/CX

  • FL1-0080B1E-M500

    COLETOR ESTÉRIL, TRANSP. COM PÁ TAMPA BRANCA 80 ML - 500 UN/CX

  • FL1-0080BE-M500

    COLETOR ESTÉRIL, TRANSP SEM PÁ TAMPA BRANCA 80 ML - 500 UN/CX

  • FL1-0080V1E-M500

    COLETOR ESTÉRIL, TRANSP COM PÁ TAMPA VERMELHA 80 ML - 500 UN/CX

  • FL1-O50B1E-M500

    COLETOR ESTÉRIL, OPACO COM PÁ TAMPA BRANCA 50 ML - 500 UN/CX

  • FL1-O50BE-M500

    COLETOR ESTÉRIL, OPACO SEM PÁ TAMPA BRANCA 50 ML - 500 UN/CX

  • FL1-O80B1E-M500

    COLETOR ESTÉRIL, OPACO COM PÁ TAMPA BRANCA 80 ML - 500 UN/CX

  • - FL1-0050V1: Pacote com 100 unidades embalados individualmente.

  • 100 unidades por pacote

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  • FL1-0040VE: 100 unidades por pacote.

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  • FL1-0040VG: 100 unidades por pacote.

  • FL1-0040VG: 100 unidades por pacote.

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Instruções de Uso e Arquivos(1)

IU - Coletores universais estéreis_Rev.05.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3323678106/10/2025, 18:03Exp. 1329456254

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(4)

097434018510/12/2018

IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação

Publicado deferimento

035744619605/09/2019

IVD – Retificação – Correção pela ANVISA

Anuído

053929818527/08/2018

IVD – Notificação de produtos nacionais em família Classe II

Publicado deferimento

Petição primária
352518719502/01/2020

IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.

Publicado deferimento

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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