Família Coletores Universais Não Estéreis
Nome do produto
Família Coletores Universais Não Estéreis
Número de registro
81628880009
Classe de risco
I
Processo
25351378953201805
País de fabricação
BRASIL
Apresentações / Modelos(24)
FL1-0250Coletor não estéril, Opaco, Com pá, Tampa branca, 50 mL - 100un/pacote
FL1-0250-M700Coletor não estéril, opaco, com pá, tampa branca, 50 mL – 700un/caixa
FL1-0250IColetor não estéril, Opaco, Individual, Com pá, Tampa branca, 50 mL - 100un/pacote
FL1-0250I-M500Coletor não estéril, opaco, indiv., com pá, tampa branca 50 mL- 500 un/caixa
FL1-0280Coletor não estéril, Opaco, Com pá, Tampa branca, 80 mL - 100un/pacote
FL1-0280-M500Coletor não estéril, opaco, com pá, tampa branca, 80 mL – 500un/caixa
FL1-0280IColetor não estéril, Opaco, Individual, Com pá, Tampa branca, 80 mL - 100un/pacote
FL1-0280I-M500Coletor não estéril, opaco, indiv., com pá, tampa branca, 80 mL – 500un/caixa
FL1-0350Coletor não estéril, Transparente, Sem pá, Tampa branca, 50 mL - 100un/pacote
FL1-0350-M700Coletor não estéril, transp., sem pá, tampa branca, 50 mL – 700un/caixa
FL1-0350IColetor não estéril, Transparente, Individual, Sem pá, Tampa branca, 50 mL - 100un/pacote
FL1-0350I-M500Coletor não estéril, sem Pá, transp., indiv., tampa branca 50 mL - 500 un/caixa
FL1-0380Coletor não estéril, Transparente, Sem pá, Tampa branca, 80 mL - 100un/pacote
FL1-0380-M500Coletor não estéril, transp., sem pá, tampa branca, 80 mL – 500un/caixa
FL1-0380IColetor não estéril, Transparente, Individual, Sem pá, Tampa branca, 80 mL - 100un/pacote
FL1-0380I-M500Coletor não estéril, sem pá, transp., indiv., tampa branca - 80 mL - 500 un/caixa
FL1-03501Coletor não estéril, Transparente, Com pá, Tampa branca, 50 mL - 100un/pacote
FL1-03501-M700Coletor não estéril, com pá, transp., tampa branca 50 mL - 700 un/caixa
FL1-03501IColetor não estéril, Transparente, Individual, Com pá, tampa branca, 50 mL – 100un/pacote
FL1-03501I-M500Coletor não estéril, com pá, transp., indiv., tampa branca 50 Ml - 500 un/caixa
FL1-03801Coletor não estéril, Transparente, Com pá, Tampa branca, 80 mL - 100un/pacote
FL1-03801-M500Coletor não estéril, com pá, transp., tampa branca 80 mL - 500 un/caixa
FL1-03801IColetor não estéril, Transparente, Individual, Com pá, Tampa branca, 80 mL - 100un/pacote
FL1-03801I-M500Coletor não estéril, transp., indiv., com pá, tampa branca 80 mL - 500 un/caixa
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T33688868 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IU - Coletores universais não estéreis_Rev.05.pdf | 27/10/2025, 21:18 | 1427656258 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(7)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0974241184 | 26/12/2018 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 2522093194 | 24/10/2019 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
| 0869932187 | 22/10/2018 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 0539313185Primária | 27/08/2018 | IVD – Notificação de produtos nacionais em família Classe II | Publicado deferimento |
| 0293238205 | 20/02/2020 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
| 0092171208 | 21/01/2020 | IVD – Retificação – Correção pela ANVISA | Anuído |
| 3525201194 | 02/01/2020 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD – Notificação de produtos nacionais em família Classe II
Publicado deferimento
Petição primáriaIVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
IVD – Retificação – Correção pela ANVISA
Anuído
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
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