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Dispositivos MédicosAtivo

Família D-Dimer

80254180457
Informações Gerais

Nome do produto

Família D-Dimer

Número de registro

80254180457

Nome técnico

D-DÍMERO

Classe de risco

III

Processo

25351265825202232

Empresa Detentora

Razão social

PHADIA DIAGNOSTICOS LTDA

CNPJ

04.930.429/0001-39

Fabricante

THERMO FISHER SCIENTIFIC OY

País de fabricação

FINLÂNDIA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 21/11/2032

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(6)

  • 2 x 1 mL

  • 2 x 1 mL

  • D-Dimer Buffer: 2 x 12mL

  • D-Dimer Calibrator 1-5: 5 X 1mL

  • D-Dimer Reagent: 2 x 8mL

  • Specimen Diluent: 2 x 20mL

Instruções de Uso e Arquivos(4)

80254180457 - D-Dimer Control High_IFU_PT.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3351090520/10/2025, 16:43Exp. 1395323259
80254180457 - D-Dimer Control_IFU_PT.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3351090420/10/2025, 16:43Exp. 1395323259
80254180457 - D_Dimer.PDF

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3351090720/10/2025, 16:43Exp. 1395323259
80254180457 - D_Dimer_Calibration_Set.PDF

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3351090620/10/2025, 16:43Exp. 1395323259

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(1)

450853622621/11/2022

IVD - Registro de produtos em família

Publicado deferimento

Petição primária

Produtos relacionados

Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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