FAMÍLIA DE ALÉRGENOS ESPECÍFICOS AVES, OVOS E SEUS DERIVADOS IMMULITE 2000
Nome do produto
FAMÍLIA DE ALÉRGENOS ESPECÍFICOS AVES, OVOS E SEUS DERIVADOS IMMULITE 2000
Número de registro
10345161129
Classe de risco
II
Processo
25351143815200909
Razão social
País de fabricação
REINO UNIDO
Apresentações / Modelos(7)
20 testes ou 1 x 1,75 mL
20 testes ou 1 x 1,75 mL
20 testes ou 1 x 1,75 mL
20 testes ou 1 x 1,75 mL
20 testes ou 1 x 1,75 mL
40 testes ou 1 x 2,75 mL
40 testes ou 1 x 2,75 mL
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T15109936 | ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM | 2.0_Modelo_Rotulagem_Alérgenos.pdf | 22/09/2021, 17:16 | 3749891214 |
| T15109935 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 1.0_Declaração_Sem_IFU_Alérgenos.pdf | 22/09/2021, 17:16 | 3749891214 |
ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(4)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0451668141 | 25/08/2014 | IVD – Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 186826098Primária | 27/07/2009 | IVD - Registro de produtos em família | Publicado deferimento |
| 0279848177 | 29/05/2017 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 1315941201 | 07/05/2020 | IVD – Alteração de cadastro – Implementação imediata – Nome comercial, apresentação comercial ou partes e acessórios de instrumentos, razão social de empresa estrangeira, fabricante legal, unidade fabril, exclusão de produto em processo de cadastro em família, e desempenho analítico (apenas interferentes e limitações) | Publicado deferimento |
IVD – Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
IVD - Registro de produtos em família
Publicado deferimento
Petição primáriaIVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD – Alteração de cadastro – Implementação imediata – Nome comercial, apresentação comercial ou partes e acessórios de instrumentos, razão social de empresa estrangeira, fabricante legal, unidade fabril, exclusão de produto em processo de cadastro em família, e desempenho analítico (apenas interferentes e limitações)
Publicado deferimento
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