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FAMÍLIA DE ALÉRGENOS ESPECÍFICOS INSETOS E SEUS VENENOS IMMULITE 2000

10345161122
Informações Gerais

Nome do produto

FAMÍLIA DE ALÉRGENOS ESPECÍFICOS INSETOS E SEUS VENENOS IMMULITE 2000

Número de registro

10345161122

Nome técnico

SISTEMAS, DISCOS E FITAS PARA PESQUISA DE ANTI-IGE IMUNOESPECÍFICA (ALÉRGENOS) ISOLADOS OU EM GRUPO - INSETOS E SEUS VENENOS

Classe de risco

II

Processo

25351141937200901

Empresa Detentora

Razão social

SIEMENS HEALTHCARE DIAGNÓSTICOS LTDA

CNPJ

01.449.930/0001-90

Fabricante

SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRODUCTS LTD.

País de fabricação

REINO UNIDO

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Registro de prazo indeterminado

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(14)

  • 20 testes

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  • 40 testes

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Instruções de Uso e Arquivos(2)

2.0_Modelo_Rotulagem_Alérgenos.pdf

ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM

T1736436422/08/2022, 12:53Exp. 4581737222
1.0_Declaração_Alérgenos.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1736436322/08/2022, 12:53Exp. 4581737222

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(8)

444238022225/08/2022

IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.

Publicado deferimento

095858114824/08/2015

IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Interferentes e Limitações

Publicado deferimento

054172715924/08/2015

IVD – Alteração de cadastro – Implementação imediata – Nome comercial, apresentação comercial ou partes e acessórios de instrumentos, razão social de empresa estrangeira, fabricante legal, unidade fabril, exclusão de produto em processo de cadastro em família, e desempenho analítico (apenas interferentes e limitações)

Publicado deferimento

18409409127/07/2009

IVD - Registro de produtos em família

Publicado deferimento

Petição primária
131543520407/05/2020

IVD – Alteração de cadastro – Implementação imediata – Nome comercial, apresentação comercial ou partes e acessórios de instrumentos, razão social de empresa estrangeira, fabricante legal, unidade fabril, exclusão de produto em processo de cadastro em família, e desempenho analítico (apenas interferentes e limitações)

Publicado deferimento

149595920323/04/2021

IVD – Retificação – Correção pela ANVISA

Publicado deferimento

013033114724/03/2014

IVD – Retificação – Correção pela ANVISA

Publicado indeferimento

099337712810/02/2014

IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Interferentes e Limitações

Publicado deferimento

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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