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FAMÍLIA DE ALÉRGENOS ESPECÍFICOS PEIXES, MOLUSCOS, MARISCOS, OUTROS DE ORIGEM MARINHA E DERIVADOS IMMULITE 2000

10345161618
Informações Gerais

Nome do produto

FAMÍLIA DE ALÉRGENOS ESPECÍFICOS PEIXES, MOLUSCOS, MARISCOS, OUTROS DE ORIGEM MARINHA E DERIVADOS IMMULITE 2000

Número de registro

10345161618

Nome técnico

SISTEMAS, DISCOS E FITAS PARA PESQUISA DE ANTI-IGE IMUNOESPECÍFICA (ALÉRGENOS) ISOLADOS OU EM GRUPO - PEIXES, MOLUSCOS, MARISCOS, OUTROS DE ORIGEM MARINHA E DERIVADOS

Classe de risco

II

Processo

25351149156200931

Empresa Detentora

Razão social

SIEMENS HEALTHCARE DIAGNÓSTICOS LTDA

CNPJ

01.449.930/0001-90

Fabricante

SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRODUCTS LTD.

País de fabricação

REINO UNIDO

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Registro de prazo indeterminado

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(33)

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Instruções de Uso e Arquivos(2)

2.0_Modelo_Rotulagem_Alérgenos.pdf

ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM

T1736677222/08/2022, 15:35Exp. 4583942222
1.0_Declaração_Alérgenos.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1736677122/08/2022, 15:35Exp. 4583942222

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(6)

19361509814/09/2009

IVD - Registro de produtos em família

Publicado deferimento

Petição primária
073442315612/09/2016

IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação

Publicado deferimento

444351322401/09/2022

IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.

Publicado deferimento

132335620407/05/2020

IVD – Alteração de cadastro – Implementação imediata – Nome comercial, apresentação comercial ou partes e acessórios de instrumentos, razão social de empresa estrangeira, fabricante legal, unidade fabril, exclusão de produto em processo de cadastro em família, e desempenho analítico (apenas interferentes e limitações)

Publicado deferimento

106049813724/03/2014

IVD - Revalidação de registro em família

Publicado deferimento

073441915811/01/2016

IVD – Alteração de cadastro – Implementação imediata – Nome comercial, apresentação comercial ou partes e acessórios de instrumentos, razão social de empresa estrangeira, fabricante legal, unidade fabril, exclusão de produto em processo de cadastro em família, e desempenho analítico (apenas interferentes e limitações)

Publicado deferimento

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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