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FAMÍLIA DE ANALISADORES AUTOMÁTICOS DE BIOQUÍMICA

80474870066
Informações Gerais

Nome do produto

FAMÍLIA DE ANALISADORES AUTOMÁTICOS DE BIOQUÍMICA

Número de registro

80474870066

Nome técnico

Instrumento para análise de bioquímica geral, hormônios, drogas ou proteínas

Classe de risco

II

Processo

25351651143202087

Empresa Detentora

Razão social

BIOSUL PRODUTOS DIAGNOSTICOS LTDA - ME

CNPJ

05.905.525/0001-90

Fabricante

E-LAB BIOLOGICAL SCIENCE & TECHNOLOGY CO., LTD.

País de fabricação

CHINA, REPÚBLICA POPULAR

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Registro de prazo indeterminado

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(14)

  • 1 instrumento

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Instruções de Uso e Arquivos(14)

Manual do usuário - GTS 8800 - 002.26.pdfabrir na ANVISA

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3891231414/07/2026, 17:14Exp. 0693057262
Manual do usuário - GTS 2800 - 002.26.pdfabrir na ANVISA

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3891231014/07/2026, 17:14Exp. 0693057262
Manual do usuário - GTS 3800 - 002.26.pdfabrir na ANVISA

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3891231114/07/2026, 17:14Exp. 0693057262
Manual do usuário - GTS 4800 - 002.26.pdfabrir na ANVISA

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3891231214/07/2026, 17:14Exp. 0693057262
Manual do usuário - GTS 6800 - 002.26.pdfabrir na ANVISA

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3891231314/07/2026, 17:14Exp. 0693057262
Manual do usuário - GTS 1200 - 002.26.pdfabrir na ANVISA

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3891230814/07/2026, 17:14Exp. 0693057262
Manual do usuário - GTS 1600 - 002.26.pdfabrir na ANVISA

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3891230914/07/2026, 17:14Exp. 0693057262
Manual do usuário - GTS 4800 - 001.26.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3603357902/03/2026, 17:55Exp. 0203268261
Manual do usuário - GTS 6800 - 001.26.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3603358002/03/2026, 17:55Exp. 0203268261
Manual do usuário - GTS 8800 - 001.26.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3603358102/03/2026, 17:55Exp. 0203268261
Manual do usuário - GTS 1200 - 001.26.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3603357402/03/2026, 17:55Exp. 0203268261
Manual do usuário - GTS 1600 - 001.26.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3603357502/03/2026, 17:55Exp. 0203268261
Manual do usuário - GTS 2800 - 001.26.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3603357602/03/2026, 17:55Exp. 0203268261
Manual do usuário - GTS 3800 - 001.26.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3603357702/03/2026, 17:55Exp. 0203268261

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto. 7 documentos ainda não têm cópia aqui: a ANVISA passou a exigir uma verificação para baixar, e o link abre a página do produto no portal da ANVISA.

Documentos Técnicos(4)

222538220331/08/2020

IVD - Notificação de produtos em família Classe II

Publicado deferimento

Petição primária
321782821026/08/2021

IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.

Publicado deferimento

436452122611/08/2022

IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.

Publicado deferimento

842368921206/01/2022

IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.

Publicado deferimento

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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