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Dispositivos MédicosAtivo

Família de analisadores automáticos de coagulação

80474870077
Informações Gerais

Nome do produto

Família de analisadores automáticos de coagulação

Número de registro

80474870077

Nome técnico

Instrumento para hemostasia

Classe de risco

II

Processo

25351057978202127

Empresa Detentora

Razão social

BIOSUL PRODUTOS DIAGNOSTICOS LTDA - ME

CNPJ

05.905.525/0001-90

Fabricante

RAYTO LIFE AND ANALYTICAL SCIENCES CO., LTD.

País de fabricação

CHINA, REPÚBLICA POPULAR

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Registro de prazo indeterminado

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(4)

  • GCA 1000 - 1 instrumento

  • GCA 2000 - 1 instrumento

  • VCA 1000 - 1 instrumento

  • VCA 2000 - 1 instrumento

Instruções de Uso e Arquivos(3)

Manual do usuário - GCA 2000 - 002.26.pdfabrir na ANVISA

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3972987714/08/2026, 18:51Exp. 0833658263
Manual do usuário - GCA 2000.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3140258624/07/2025, 13:36Exp. 0965013251
Manual do usuário - GCA 1000.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3140258524/07/2025, 13:36Exp. 0965013251

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto. Um documento ainda não tem cópia aqui: a ANVISA passou a exigir uma verificação para baixar, e o link abre a página do produto no portal da ANVISA.

Documentos Técnicos(1)

314440621726/08/2021

IVD - Notificação de produtos em família Classe II

Publicado deferimento

Petição primária

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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