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Dispositivos MédicosAtivo

Família de Analisadores de Hemoglobina (HPLC)

80474870120
Informações Gerais

Nome do produto

Família de Analisadores de Hemoglobina (HPLC)

Número de registro

80474870120

Nome técnico

Instrumento para análise por cromatografia

Classe de risco

II

Processo

25351471189202286

Empresa Detentora

Razão social

BIOSUL PRODUTOS DIAGNOSTICOS LTDA - ME

CNPJ

05.905.525/0001-90

Fabricante

SHENZHEN LIFOTRONIC TECHNOLOGY CO., LTD.

País de fabricação

CHINA, REPÚBLICA POPULAR

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 21/11/2027

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(2)

  • 1 instrumento

  • 1 instrumento

Instruções de Uso e Arquivos(4)

Manual do usuário - HGT-8000 - 001.26.pdfabrir na ANVISA

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3896713716/07/2026, 13:19Exp. 0703195263
Manual do usuário - HGT-9000 - 001.26.pdfabrir na ANVISA

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3896713816/07/2026, 13:19Exp. 0703195263
Manual do usuário - HGT-9000.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2486185518/07/2024, 13:40Exp. 0981815243
Manual do usuário - HGT-8000.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2486185418/07/2024, 13:40Exp. 0981815243

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto. 2 documentos ainda não têm cópia aqui: a ANVISA passou a exigir uma verificação para baixar, e o link abre a página do produto no portal da ANVISA.

Documentos Técnicos(1)

486239822921/11/2022

IVD - Notificação de produtos em família Classe II

Publicado deferimento

Petição primária

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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