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Dispositivos MédicosAtivo

Família de Analisadores Hematológicos GT Count

80474870062
Informações Gerais

Nome do produto

Família de Analisadores Hematológicos GT Count

Número de registro

80474870062

Nome técnico

Instrumento para análise ou contagem de células e plaquetas

Classe de risco

II

Processo

25351170268201896

Empresa Detentora

Razão social

BIOSUL PRODUTOS DIAGNOSTICOS LTDA - ME

CNPJ

05.905.525/0001-90

Fabricante

URIT MEDICAL ELETRONIC CO., LTD

País de fabricação

CHINA, REPÚBLICA POPULAR

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Registro de prazo indeterminado

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(4)

  • 1 Analisador Hematológico Vida Count 3000

  • Analisador Hematológico GT Count 3000

  • Analisador Hematológico GT Count 5000

  • Analisador Hematológico GT Count 5500

Instruções de Uso e Arquivos(2)

Manual do usuário - GT Count 3000 - 001.26.pdfabrir na ANVISA

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3891190114/07/2026, 17:03Exp. 0692990267
Manual do usuário - GT Count 3000.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2487325218/07/2024, 19:04Exp. 0984153241

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto. Um documento ainda não tem cópia aqui: a ANVISA passou a exigir uma verificação para baixar, e o link abre a página do produto no portal da ANVISA.

Documentos Técnicos(2)

267058121829/07/2021

IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.

Publicado deferimento

0240409185—

IVD - Notificação de produtos em família Classe II

—

Petição primária

Produtos relacionados

Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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