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Dispositivos MédicosAtivo

Família de Analisadores Hematológicos Medonic M-Series M32

81298810018
Informações Gerais

Nome do produto

Família de Analisadores Hematológicos Medonic M-Series M32

Número de registro

81298810018

Nome técnico

Instrumento para análise ou contagem de células e plaquetas

Classe de risco

II

Processo

25351396885201608

Empresa Detentora

Razão social

MD CONSULTORIA E COMERCIO DE PRODUTOS PARA LABORATORIO LTDA - ME

CNPJ

23.000.972/0001-81

Fabricante

BOULE MEDICAL AB

País de fabricação

SUÉCIA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Registro de prazo indeterminado

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(12)

  • 01 equipamento, manuais e acessórios.

  • 01 equipamento, manuais e acessórios.

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Instruções de Uso e Arquivos(1)

81298810018_Medonic M-series M32 User Manual_PT.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1523247411/10/2021, 09:26Exp. 4008022210

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(2)

120610218613/05/2019

IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação

Publicado deferimento

235248416101/03/2017

IVD - Notificação de produtos em família Classe II

Publicado deferimento

Petição primária

Produtos relacionados

Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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