Família de Analisadores Ópticos de Coagulação Point of Care
Nome do produto
Família de Analisadores Ópticos de Coagulação Point of Care
Número de registro
81628880052
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351253927202213
Fabricante
País de fabricação
CHINA, REPÚBLICA POPULAR
Apresentações / Modelos(2)
LabPoc - LP3-OC
Wondfo - OCG-102
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T18049142 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Manual Analisador Óptico de Coagulação (LP3-OC) - Rev 01.pdf | 08/11/2022, 11:57 | 4914627221 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(3)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 4500642223 | 15/09/2022 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
| 1440603229Primária | 20/04/2022 | IVD - Notificação de produtos em família Classe II | Publicado deferimento |
| 5111888225 | 06/02/2023 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
IVD - Notificação de produtos em família Classe II
Publicado deferimento
Petição primáriaIVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
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