Dispositivos MédicosAtivo
Família de Audiômetros Tipo 1077
80047309170
Informações Gerais
Nome do produto
Família de Audiômetros Tipo 1077
Número de registro
80047309170
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351819795202114
Empresa Detentora
Razão social
Fabricante
País de fabricação
DINAMARCA
Apresentações / Modelos(9)
Accuscreen ABR
Accuscreen ABR/DP
Accuscreen ABR/TE
Accuscreen ABR/TE/DP
Accuscreen DP
Accuscreen TE
Accuscreen TE/DP
Alpha OAE
Alpha OAE+
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T19669664 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU - 21054.pdf | 03/05/2023, 18:50 | 0442564236 |
IFU - 21054.pdf
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
T1966966403/05/2023, 18:50Exp. 0442564236
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 4631082217Primária | 09/12/2021 | EQUIPAMENTO – Notificação de Dispositivo Médico Classe II | Publicado deferimento |
| 4784631223 | 27/10/2022 | EQUIPAMENTO – Alteração de notificação classe II – Implementação imediata | Publicado deferimento |
463108221709/12/2021
EQUIPAMENTO – Notificação de Dispositivo Médico Classe II
Publicado deferimento
Petição primária478463122327/10/2022
EQUIPAMENTO – Alteração de notificação classe II – Implementação imediata
Publicado deferimento
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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
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