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Dispositivos MédicosAtivo

FAMILIA DE BROCAS HN KIT LINE

80724000039
Informações Gerais

Nome do produto

FAMILIA DE BROCAS HN KIT LINE

Número de registro

80724000039

Classe de risco

I

Processo

25351606053201906

Empresa Detentora

Fabricante

HAENAEM CO LTD

País de fabricação

CORÉIA DO SUL

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Registro de prazo indeterminado

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(14)

  • PR23M.

    CPSET1

  • (Kit com 11 brocas com códigos individuais) : PSET1

  • (Kit contendo 10 brocas, com códigos individuais) : E31C

  • 050PR

  • A50PR (ACESSORIO DE BROCAS DE USO ODONTOLOGICO EM GERAL. COMPOSTO POR 2 MANGUEIRAS DE SILICONE COMO AUXILIAR DE IRRIGAÇÃO). KIT-SET1

  • K2PF

  • K2RC

  • M41C

  • PR1M, PR3M, BR1M, K2C, F1RM, A3C, PR8F, PR9M, F2M, AD15, PR11C. 1DD1607 ( Broca de desgaste ósseo cor dourada). 1DD6565 (Broca coletora helicoidal , contendo 1 broca e 1 capa plástica transparente). São embalados na forma KIT de forma não estéril, sua embalagem primária é do tipo BLISTER ( plástico transparente, cujo composição é de PVC ( POLÍMERO DE CLORETO DE VINILA- NORMA NBR 5648) , vedado por um papel do tipo KRAFT ( Norma EM643 da CEPI) onde consta todas as informações do fabricante e códigos do produto . A reposição é feita de forma individual somente no tipo blister ( plástico transparente , composição PVC ( POLIMERO DE CLORETO DE VINILA NORMA NBR 5648) .

  • T6C

  • T6F

  • T6M

  • T6SC

  • T6SF

Instruções de Uso e Arquivos(1)

INSTRUCAO DE USO.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1784421617/10/2022, 00:25Exp. 4824909228

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(1)

252709919124/10/2019

MATERIAL – Notificação de Dispositivo Médico Classe I

Publicado deferimento

Petição primária

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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