Família de Calibradores Hematológico Streck - Hemogram
Registro cancelado em 03/02/2019 segundo a ANVISA.
Nome do produto
Família de Calibradores Hematológico Streck - Hemogram
Número de registro
10311870161
Classe de risco
II
Processo
25351298130201340
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(5)
1 caixa com 1 frasco de 3.0 mL
1 caixa com 1 frasco de 3.0 mL
1 caixa com 2 frascos de 3.0 mL
1 caixa com 3 frascos de 3.0 mL
1 caixa com 3 frascos de 3.0 mL
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0418141137Primária | 04/11/2013 | IVD - Registro de produtos em família | Publicado deferimento |
| 1009267186 | 29/10/2018 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
IVD - Registro de produtos em família
Publicado deferimento
Petição primáriaIVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
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