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Dispositivos MédicosAtivo

Família de Cateteres de Navegação

80145901748
Informações Gerais

Nome do produto

Família de Cateteres de Navegação

Número de registro

80145901748

Nome técnico

Cateter de electrofisiologia cardíaca, de uso único

Classe de risco

IV

Processo

25351447129201511

Empresa Detentora

Razão social

JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA

CNPJ

54.516.661/0001-01

Fabricante

BIOSENSE WEBSTER, INC. - (IRVINE)

País de fabricação

ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 08/09/2035

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(16)

  • D134701

  • D134702

  • D134703

  • D134801

  • D134802

  • D134803

  • D134804

  • D134805

  • D139401

  • D139402

  • D139403

  • D139501

  • D139502

  • D139503

  • D139504

  • D139505

Instruções de Uso e Arquivos(1)

80145901748 IFU (1).pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2895845731/03/2025, 18:00Exp. 0437065251

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(9)

763314321122/12/2021

EQUIPAMENTO - Alteração de registro – Implementação imediata – Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril, e/ou exclusão de unidade fabril

Publicado deferimento

422663720810/12/2020

EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Implementação imediata – Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções

Publicado deferimento

478390022718/10/2022

EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Implementação imediata – Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril

Não anuído

064831915408/09/2015

EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte

Publicado deferimento

Petição primária
424771722420/06/2022

EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão da indicação e finalidade de uso, tipo de operador ou paciente ou ambiente de utilização

Publicado deferimento

424772722120/06/2022

EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de método de esterilização ou reprocessamento e validade

Publicado deferimento

424773122009/06/2022

EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Implementação imediata – Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções

Publicado deferimento

056103521418/02/2021

EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Implementação imediata – Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções

Publicado deferimento

505308122009/01/2023

EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Implementação imediata – Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril

Publicado deferimento

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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