FAMÍLIA DE COMPONENTES E ARTIGOS PARA CONFECÇÃO DE PRÓTESES ORTOPÉDICA MIOELÉTRICA EXTERNAS DE MEMBRO SUPERIOR
Nome do produto
FAMÍLIA DE COMPONENTES E ARTIGOS PARA CONFECÇÃO DE PRÓTESES ORTOPÉDICA MIOELÉTRICA EXTERNAS DE MEMBRO SUPERIOR
Número de registro
10292010039
Nome técnico
Classe de risco
I
Processo
25351039673200351
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ALEMANHA
Apresentações / Modelos(837)
10S1=40
10S1=45
10S1=50
10S1=54
10S12=6
10S16=34
10S16=38
10S17
10S4
10V38=L71/4
10V38=L73/4
10V38=L81/4
10V38=R1/4
10V38=R71/4
10V38=R73/4
10V38=R81/4
10V40
10V51=1
10V51=2
10V61=1 Punho com EQD e Flexão
10V61=1-OB Punho com EQD e Flexão / Service
10V61=1-S Punho com EQD e Flexão / Service
10V62=1 Punho com EQD
10V62=1-OB Punho com EQD / Service
10V62=1-S Punho com EQD / Service
10V63=1 Punho com rotação
10V63=1-OB Punho com rotação / Service
10V63=1-S Punho com rotação / Service
10V64=1 Punho transcarpal fixo,
10V64=1-OB Punho transcarpal fixo / Service,
10V64=1-S Punho transcarpal fixo / Service,
11S10
11S2
11S25
11S27
11S30
11S4
11S6
11S61
11S7
11S8
11S9
12K100=45
12K100=45-1
12K100=45-2
12K100=50
12K100=50-1
12K100=50-2
12K100=RENTAL
12K100N=45 DynamicArm
12K100N=45-7 DynamicArm
12K100N=50 DynamicArm
12K100N=50-1 DynamicArm
12K100N=50-2 DynamicArm
12K100N=50-7
12K100N=50-7 DynamicArm
12K110N=45 DynamicArm Plus
12K110N=45-7 DynamicArm Plus
12K110N=50 DynamicArm Plus
12K110N=50-1 DynamicArm Plus
12K110N=50-2 DynamicArm Plus
12K110N=50-7 DynamicArm Plus
12K44=45
12K44=45-1
12K44=45-2
12K44=50
12K44=50-1
12K44=50-2
12K50=45
12K50=45-1
12K50=45-2
12K50=50
12K50=50-1
12K50=50-2
12S6=L
12S6=R
12V10
13C6=50
13C6=60
13C7=50
13C7=60
13E100 ADAPTADOR ANALOGICO
13E101=1 Adaptador Sonoro Cotovelo.
13E102=1 Cabo adaptador para cotovelo
13E108
13E112
13E121
13E125=50
13E125=50-AU
13E125=60
13E127
13E128
13E129=G1000
13E129=G300
13E129=G600
13E129=W1000
13E129=W300
13E129=W600
13E132
13E133
13E153
13E165
13E170=1
13E170=2
13E173
13E177
13E180
13E184=1
13E184=2
13E184=3
13E184=4
13E184=5
13E184=6
13E184=7
13E184=8
13E185
13E188=200
13E188=600
13E190
13E190=150
13E195
13E196
13E200=50
13E200=60
13E201
13E202=60
13E205
13E29
13E50=1200
13E50=250
13E51=1
13E51=2
13E51=3
13E51=4
13E52=1
13E52=2
13E522=1 Myosmart
13E53=1
13E53=2
13E54
13E61
13E62=1
13E62=2
13E63
13E64
13E65
13E68=50
13E68=60
13E80
13E97=1200
13E97=250
13E98=1200
13E99=1200
13R11
13S16=34
13S16=38
13Z68
14A1
14A107
14A108
14A110
14Y1=110
14Y1=140
14Y1=160
14Y1=180
14Y1=200
14Y1=220
1S30
2-ACESSÓRIOS
21A207
453A1
4X74
501S24=M3X4
501S70=M3.5X6
501T50=M3.5X5
501T50=M3.5X6
501T52=M3X6
501T8=M1.7x3
501T8=M2x10
501Z2=M4×18
502S16=M3.5
502S8=M3.5
503F3
506G27=M4×5
507S15
507U3=4.5x1.8x0.3
507U42=4.0
509Y1=2
509Y1=3
513S1
519S47
519S5=0.8
52E30
575P27
60X2
624Z12
646C42=V1.4
646C48=V1.0
711M50
743A23
743A27
757B13
757B15
757B20
757B20-3
757B21
757B21-3
757B25=1
757B8
757L13
757L14
757L20
757L25=1
757M11
757M20-2=50 Myosmart Cuff
757M20-2=50-OB Myosmart Cuff / Service
757M20-2=50-S Myosmart Cuff / Service
757M20-2=60 Myosmart Cuff
757M20-2=60-OB Myosmart Cuff / Service
757M20-2=60-S Myosmart Cuff / Service
757P28
757T13
757VAB1
757VAL1
757Z103=1
757Z103=2
757Z104=1
757Z104=2
757Z105=1
757Z105=2
757Z106=1
757Z106=2
757Z107=1
757Z107=2
757Z142
757Z149
757Z150
757Z151
757Z152
757Z153
757Z169=1
757Z170
757Z184=1
757Z184=1-3
757Z184=2
757Z185=1
757Z186
757Z187=1
757Z188=1
757Z189=1
757Z190=1
757Z190=1-3
757Z190=2
757Z191=1
8E12=L71/4
8E12=L73/4
8E12=L81/4
8E12=R71/4
8E12=R73/4
8E12=R81/4
8E2=L-L-0 Mão Speedhand Esquerda, Tamanho L
8E2=L-L-0-OB Mão Speedhand Esquerda, Tamanho L / Service
8E2=L-L-0-S Mão Speedhand Esquerda, Tamanho L / Service
8E2=L-L-1 Mão Speedhand Esquerda, Tamanho L
8E2=L-L-1-OB Mão Speedhand Esquerda, Tamanho L / Service
8E2=L-L-1-S Mão Speedhand Esquerda, Tamanho L / Service
8E2=L-M-0 Mão Speedhand Esquerda, Tamanho M
8E2=L-M-0-OB Mão Speedhand Esquerda, Tamanho M / Service
8E2=L-M-0-S Mão Speedhand Esquerda, Tamanho M / Service
8E2=L-M-1 Mão Speedhand Esquerda, Tamanho M
8E2=L-M-1-OB Mão Speedhand Esquerda, Tamanho M / Service
8E2=L-M-1-S Mão Speedhand Esquerda, Tamanho M / Service
8E2=L-S-0 Mão Speedhand Esquerda, Tamanho S
8E2=L-S-0-OB Mão Speedhand Esquerda, Tamanho S / Service
8E2=L-S-0-S Mão Speedhand Esquerda, Tamanho S / Service
8E2=L-S-1 Mão Speedhand Esquerda, Tamanho S
8E2=L-S-1-OB Mão Speedhand Esquerda, Tamanho S / Service
8E2=L-S-1-S Mão Speedhand Esquerda, Tamanho S / Service
8E2=L-XS-0 Mão Speedhand Esquerda, Tamanho XS
8E2=L-XS-0-OB Mão Speedhand Esquerda, Tamanho XS / Service
8E2=L-XS-0-S Mão Speedhand Esquerda, Tamanho XS / Service
8E2=L-XS-1 Mão Speedhand Esquerda, Tamanho XS
8E2=L-XS-1-OB Mão Speedhand Esquerda, Tamanho XS / Service
8E2=L-XS-1-S Mão Speedhand Esquerda, Tamanho XS / Service
8E2=R-L-0 Mão Speedhand Direita, Tamanho L
8E2=R-L-0-OB Mão Speedhand Direita, Tamanho L / Service
8E2=R-L-0-S Mão Speedhand Direita, Tamanho L / Service
8E2=R-L-1 Mão Speedhand Direita, Tamanho L
8E2=R-L-1-OB Mão Speedhand Direita, Tamanho L / Service
8E2=R-L-1-S Mão Speedhand Direita, Tamanho L / Service
8E2=R-M-0 Mão Speedhand Direita, Tamanho M
8E2=R-M-0-OB Mão Speedhand Direita, Tamanho M / Service
8E2=R-M-0-S Mão Speedhand Direita, Tamanho M / Service
8E2=R-M-1 Mão Speedhand Direita, Tamanho M
8E2=R-M-1-OB Mão Speedhand Direita, Tamanho M / Service
8E2=R-M-1-S Mão Speedhand Direita, Tamanho M / Service
8E2=R-S-0 Mão Speedhand Direita, Tamanho S
8E2=R-S-0-OB Mão Speedhand Direita, Tamanho S / Service
8E2=R-S-0-S Mão Speedhand Direita, Tamanho S / Service
8E2=R-S-1 Mão Speedhand Direita, Tamanho S
8E2=R-S-1-OB Mão Speedhand Direita, Tamanho S / Service
8E2=R-S-1-S Mão Speedhand Direita, Tamanho S / Service
8E2=R-XS-0 Mão Speedhand Direita, Tamanho XS
8E2=R-XS-0-OB Mão Speedhand Direita, Tamanho XS / Service
8E2=R-XS-0-S Mão Speedhand Direita, Tamanho XS / Service
8E2=R-XS-1 Mão Speedhand Direita, Tamanho XS
8E2=R-XS-1-OB Mão Speedhand Direita, Tamanho XS / Service
8E2=R-XS-1-S Mão Speedhand Direita, Tamanho XS / Service
8E32=6
8E33=6
8E33=7
8E33=9
8E34=6
8E34=7
8E34=9
8E38=1L63/4
8E38=1L71/4
8E38=1L73/4
8E38=1L81/4
8E38=1R71/4
8E38=1R73/4
8E38=1R81/4
8E38=2L63/4
8E38=2L71/4
8E38=2L73/4
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8E38=2R63/4
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8E38=2R73/4
8E38=2R81/4
8E38=3L71/4
8E38=3L73/4
8E38=3L81/4
8E38=3R71/4
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8E38=3R81/4
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8E38=4L73/4
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8E38=4R71/4
8E38=4R73/4
8E38=4R81/4
8E38=5L71/4
8E38=5L73/4
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8E38=5R71/4
8E38=5R73/4
8E38=5R81/4
8E38=6-L7
8E38=6-R7
8E38=6L71/4
8E38=6L73/4
8E38=6L81/4
8E38=6R71/4
8E38=6R73/4
8E38=6R81/4
8E38=7-L7
8E38=7-L71/4
8E38=7-L73/4
8E38=7-L81/4
8E38=7-R7
8E38=7-R71/4
8E38=7-R73/4
8E38=7-R81/4
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8E38=8R71/4
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8E38=8R81/4
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8E38=9R71/4
8E38=9R73/4
8E38=9R81/4
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8E39=1R3/4
8E39=2L63/4
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8E39=4L71/4
8E39=4L73/4
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8E39=4R71/4
8E39=4R73/4
8E39=4R81/4
8E39=5L71/4
8E39=5L73/4
8E39=5L81/4
8E39=5R71/4
8E39=5R73/4
8E39=5R81/4
8E39=6-L7
8E39=6-R7
8E39=6L71/4
8E39=6L73/4
8E39=6L81/4
8E39=6R71/4
8E39=6R73/4
8E39=6R81/4
8E39=7-L7
8E39=7-R7
8E39=7L71/4
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8E39=7R81/4
8E39=8L71/4
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8E39=9L7¼
8E39=9L73/4
8E39=9L81/4
8E39=9R71/4
8E39=9R73/4
8E39=9R81/4
8E41=6L71/4
8E44=6L71/4
8E44=6L73/4
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8E44=7L71/4
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8E44=7R81/4
8E51=L5
8E51=L5 ½ MAO MIOELETRICA INFANTIL
8E51=L51/2
8E51=L6
8E51=L61/2
8E51=R5
8E51=R51/2
8E51=R6 1/2MAO MIOELETRICA INFANTIL
8E51=R61/2
8K50=L7 1/4
8K50=L7 3/4
8K50=R7 1/4
8K50=R7 3/4
8R1=L71/4
8R1=L73/4
8R1=L81/4
8R1=R71/4
8R1=R73/4
8R1=R81/4
8S11=190x76L(1-18)
8S11=190x76R(1-18)
8S11=192x78L(1-18)
8S11=192x78R(1-18)
8S11=210x78L(1-18)
8S11=210x78R(1-18)
8S11=225X80L(1-18)
8S11=225X80R(1-18)
8S11C=190X76L/R4/11/16
8S11C=210X78L/R4/6/8/11/16
8S11C=225X80L/R4/6/8/11/16
8S12=190x78L(1-18)
8S12=190x78R(1-18)
8S12=190x80L(1-18)
8S12=190x80R(1-18)
8S12C=190X78L/R2/4/6/11/16
8S13=172x67L(1-18)
8S13=172x67R(1-18)
8S13C=7L/R4
8S20=136X41L
8S20=136X41R
8S20=147X45L
8S20=162X56L
8S20=162X56R
8S20=177X64L
8S20=177X64R
8S20C=136X41L/R4
8S20C=147X45L/R4
8S20C=162X56L/R4
8S20C=177X64L/R4
8S4=220x80L(1-18)
8S4=220x80R(1-18)
8S4C=190X76L/R4
8S4C=202X74L/206X76R4
8S4C=203X83L/199X82R4
8S4C=203X85L/206X85R4/6
8S4C=205X81L/R4
8S4C=206X80L/205X80R4
8S4C=206X87L/215X88R4
8S4C=207X86L/209X86R4
8S4C=208X85L/212X83R4
8S4C=210X78L/R4/6/8
8S4C=211X88L/212X86R4
8S4C=212X93L/215X93R4
8S4C=213X85L/218X85R4
8S4C=214X82L/215X83R4
8S4C=218X85L/218X83R4/6
8S4C=220X80L/R4/6/8/11/16
8S4C=220X91L/214X90R4
8S4C=221X81L/225X82R4
8S4C=228X84L/222X84R4
8S4C=228X88L/228X89R4
8S4C=232X94L/230X93R4
8S4C=238X92L/244X94R4/6
8S5C=165X72L/167X72R4
8S5C=170X65L/R4
8S5C=174X74L/175X76R4
8S5C=180X80L/176X80R4
8S5C=182X84L/190X84R4
8S5C=184X75L/187X74R4
8S5C=184X78L/R4
8S5C=185X75L/181X75R4
8S5C=188X79L/187X79R4
8S5C=190X77L/R4
8S5C=190X93L/186X92R4
8S5C=192X78L/191X78R4
8S5C=194X82L/189X84R4
8S5C=195X78L/R2/4/6
8S5C=195X78L/R4
8S5C=195X79L/200X79R4
8S5C=208X89L/210X89R4
8S6=172x67L(1-18)
8S6=172x67R(1-18)
8S6C=115X38L/115X37R4
8S6C=130X51L/134X52R4
8S6C=142X50L/139X51R4
8S6C=151X58L/151X59R4
8S6C=158X54L/159X53R4
8S6C=165X68L/158X68R4
8S6C=168X70L/166X70R4
8S6C=170X65L/R4
8X14=L8
8X14=R8
8X15=1
8X16
8X18=L63/4
8X18=L7
8X18=L71/4
8X18=L73/4
8X18=L81/4
8X18=R63/4
8X18=R7
8X18=R71/4
8X18=R73/4
8X18=R81/4
8X19=1
8X20=2
8X24=L63/4
8X24=L71/4
8X24=L73/4
8X24=L81/4
8X24=R63/4
8X24=R71/4
8X24=R73/4
8X24=R81/4
8X25
8X27
8Y1
99B13
99B13=21-7
99B83=16
99B83=21
9E125=200
9E15=40
9E161
9E162
9E167
9E168=2
9E168=4
9E168=6
9E168=7
9E168=8
9E168=9
9E169
9E185=30
9E185=50
9E188
9E189=1
9E194
9E202
9E205
9E206=2
9E207
9E208
9E209=2
9E215
9E219
9E220=6
9E221=2
9E221=4
9E221=5
9E221=7
9E221=8
9E235
9E236=2
9E25
9E250=1
9E250=2
9E251
9E255=1
9E264=6
9E264=7
9E274=L
9E274=R
9E277
9E278
9E296=1
9E296=2
9E31
9E33
9E342=5
9E342=51/2
9E342=6
9E342=61/2
9E346
9E347=L5
9E347=L5½
9E347=L6
9E347=L6½
9E347=R5
9E347=R5½
9E347=R6
9E347=R6½
9E348=1
9E348=2
9E349=1L
9E349=1R
9E350=1L
9E350=1R
9E350=5L
9E350=5R
9E362
9E363
9E365
9E369
9E370
9E375=L
9E375=R
9E376
9E378=L
9E378=R
9E378=R-1 Sensor suva para prótese
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9E380=R
9E381=L
9E381=R
9E384=L
9E384=R
9E385=6L
9E385=6R
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9E386=7R
9E388
9E390
9E393
9E394
9E395
9E396
9E402=L-1
9E402=R-1
9E403
9E405
9E406
9E407=L
9E407=R
9E408=L
9E408=R
9E43
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9E46
9E53
9E56
9E65=73/4
9E68=71/4
9E68=73/4
9E68=81/4
9E69=L/R
9E7
9E74
9E78
9E79=L/R
9E83
9E85
9S103=71/4
9S103=73/4
9S103=81/4
9S105
9S110=44
9S110=50
9S110=54
9S117
9S127=1
9S130
9S136=1
9S138
9S144
9S145
9S146
9S149
9S15=42
9S15=49
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9S187=71/4
9S187=73/4
9S187=81/4
9S188
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9S197
9S199=73/4
9S199=81/4
9S201
9S203=L
9S203=R
9S204=L
9S204=L/R
9S204=R
9S205=L
9S205=R
9S211=L
9S211=L/R
9S211=R
9S216
9S217
9S221=21
9S234
9S236
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9S246=R
9S247=L
9S247=R
9S248=L
9S248=R
9S249=L
9S249=R
9S250=L
9S250=R
9S251=L
9S251=R
9S252=L
9S252=R
9S255=L
9S255=R
9S256=L
9S256=R
9S257=L
9S257=L/R
9S257=R
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9S258=L7¾
9S258=L8¼
9S258=R7¼
9S258=R7¾
9S258=R8¼
9S262
9S266 Chassi de mão com punho de troca rápida
9S268=L
9S268=R
9S269=L
9S269=R
9S270=L
9S270=R
9S271=L
9S271=R
9S272=L
9S272=R
9S273=L
9S273=R
9S275=L
9S275=R
9S276
9S280=L
9S280=R
9S281=L
9S281=R
9S34=L63/4
9S34=R63/4
9S34L/R=63/4
9S35=L63/4
9S35=R63/4
9S35L/R=63/4
9S54=L/R
9S55=L/R
9S56
9S58=1
9S6
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9S72=73/4
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9S73
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9S74=73/4
9S74=81/4
9S75=63/4
9S8
9S81=L
9S81=R
9S83=L
9S83=L/R
9S83=R
9S84
9S85=L
9S85=L/R
9S85=R
9S86=L
9S86=R
9S91
9S92
9X14
9X18
9X24
9X25
9X37
9X50
9X51
9X52
9X53
9Y2=L
9Y2=R
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T34226935 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU_8E2_speed.hand.pdf | 25/11/2025, 13:29 | 1528940253 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(11)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 480618082 | 21/12/2009 | MATERIAL – Alteração por acréscimo de material em registro de família | Publicado deferimento |
| 4147024209 | 17/12/2020 | MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata | Não anuído |
| 3734126210 | 22/11/2021 | MATERIAL - Retificação – Correção pela EMPRESA | Publicado deferimento |
| 481366089 | 05/10/2009 | MATERIAL - Revalidação de Registro de Família | Publicado deferimento |
| 0730114236 | 04/09/2023 | MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata | Publicado indeferimento |
| 2432285217 | 22/07/2021 | MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata | Publicado deferimento |
| 4415519221 | 18/07/2022 | MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 4283898223 | 23/06/2022 | MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata | Publicado deferimento |
| 4278329221 | 13/06/2022 | MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 014215058 | 17/03/2005 | MATERIAL - Alteração de fabricante em registro - Inclusão / Substituição / Exclusão de fabricante ou unidade fabril, ou alteração dos endereços. | Publicado deferimento |
| 4554140200 | 07/01/2021 | EQUIPAMENTO – Alteração de notificação classe I – Implementação imediata | Publicado deferimento |
MATERIAL – Alteração por acréscimo de material em registro de família
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata
Não anuído
MATERIAL - Retificação – Correção pela EMPRESA
Publicado deferimento
MATERIAL - Revalidação de Registro de Família
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata
Publicado indeferimento
MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata
Publicado deferimento
MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata
Publicado deferimento
MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
MATERIAL - Alteração de fabricante em registro - Inclusão / Substituição / Exclusão de fabricante ou unidade fabril, ou alteração dos endereços.
Publicado deferimento
EQUIPAMENTO – Alteração de notificação classe I – Implementação imediata
Publicado deferimento
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