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Dispositivos MédicosAtivo

Família de Controle e Padrão de HbA1C

80367750173
Informações Gerais

Nome do produto

Família de Controle e Padrão de HbA1C

Número de registro

80367750173

Classe de risco

II

Processo

25351671783202275

Empresa Detentora
Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 23/01/2028

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(6)

  • 1 x 0,5 ml de Nível 2

  • 1 x 0,5 ml de Nível 3

  • 1 x 0,5 ml de Nível 4.

  • COD. 18001: 1 x 0,5 ml de Controle de Hemoglobina A1C Normal

  • COD. 18002: 1 x 0,5 ml de Controle de Hemoglobina A1C Elevado

  • COD. 31048: 1 x 0,5 ml de Nível 1

Instruções de Uso e Arquivos(4)

IFU_13047_80367750173.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1871474823/01/2023, 21:41Exp. 0070105235
IFU_18001_18002_80367750173.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1871474923/01/2023, 21:41Exp. 0070105235
IFU_22047_22147_80367750173.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1871475023/01/2023, 21:41Exp. 0070105235
IFU_31047_80367750173.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1871475123/01/2023, 21:41Exp. 0070105235

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(1)

510874322023/01/2023

IVD - Notificação de produtos em família Classe II

Publicado deferimento

Petição primária

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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