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Dispositivos MédicosAtivo

Família de Controle Hematológico CBC-3K Tri Pack

81154840010
Informações Gerais

Nome do produto

Família de Controle Hematológico CBC-3K Tri Pack

Número de registro

81154840010

Nome técnico

PARÂMETROS COMBINADOS NO MESMO PRODUTO - CLASSE II

Classe de risco

II

Processo

25351477042201732

Empresa Detentora

Razão social

Biomedtech do Brasil Produtos Médicos e Diagnósticos Ltda

CNPJ

13.016.094/0001-39

Fabricante

R&D SYSTEMS, INC

País de fabricação

ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Registro de prazo indeterminado

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(2)

  • 12 x 3,0 mL de Controles Hematológicos (4 tubos de Controle L, 4 tubos de Controle N e 4 tubos de Controle H)

  • 6 x 3,0 mL de Controles Hematológicos (2 tubos de Controle L, 2 tubos de Controle N e 2 tubos de Controle H)

Documentos Técnicos(4)

177666917927/11/2017

IVD - Notificação de produtos em família Classe II

Publicado deferimento

Petição primária
023880719303/06/2019

IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação

Publicado deferimento

009287421703/02/2021

IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.

Não anuído

009287821003/02/2021

IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.

Não anuído

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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