FAMÍLIA DE CONTROLES CAPTURE-R
Nome do produto
FAMÍLIA DE CONTROLES CAPTURE-R
Número de registro
10154450193
Classe de risco
III
Processo
25351132375201816
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(2)
Embalagem contendo 01 frasco de 11,5 mL de Capture-R Negative Control Serum
Embalagem contendo 01 frasco de 11,5 mL de Capture-R Positive Control Serum (Weak)
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T23204770 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Controles Capture R_IFU 352pt-8.pdf | 26/03/2024, 19:04 | 0378025244 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0188672180Primária | 20/08/2018 | IVD - Registro de produtos em família | Publicado deferimento |
| 1041742187 | 19/03/2019 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação | Publicado deferimento |
IVD - Registro de produtos em família
Publicado deferimento
Petição primáriaIVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação
Publicado deferimento
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