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Dispositivos MédicosAtivo

FAMILIA DE CONTROLES ROTEM® sigma: ROTEM® sigma ROTROL N e ROTEM® sigma ROTROL P

80291330031
Informações Gerais

Nome do produto

FAMILIA DE CONTROLES ROTEM® sigma: ROTEM® sigma ROTROL N e ROTEM® sigma ROTROL P

Número de registro

80291330031

Processo

25351088542201704

Empresa Detentora
Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Registro de prazo indeterminado

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(4)

  • 5 x 4 testes

  • 5x 1 testes

  • 5x1 teste

  • 5x4 testes

Instruções de Uso e Arquivos(1)

Sigma Rotrol N BULA.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1599764607/02/2022, 19:28Exp. 0471280224

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(1)

025509317320/11/2017

IVD - Notificação de produtos em família Classe II

Publicado deferimento

Petição primária

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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