Dispositivos MédicosAtivo

FAMILIA DE DISCOS E FITAS IMPREGNADOS COM AGENTES ANTIMICROBIANOS OU GRUPOS

80254180273

Informações Gerais

Nome do produto

Número de registro

80254180273

Nome técnico

DISCOS E FITAS IMPREGNADOS COM AGENTES ANTIMICROBIANOS ISOLADOS OU GRUPOS

Classe de risco

Processo

25351151622201704

Empresa Detentora

Razão social

PHADIA DIAGNOSTICOS LTDA

CNPJ

04.930.429/0001-39

Fabricante

OXOID LIMITED

País de fabricação

REINO UNIDO

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Registro de prazo indeterminado

Histórico de Situação

VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(139)

250 discos
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Instruções de Uso e Arquivos(1)

Código	Tipo	Arquivo	Expedição	Expediente
T35116357	INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO	Instruções de Uso Família de Discos e Fitas Impregnados com Agentes Antimicrobianos ou Grupos.PDF	13/01/2026, 12:29	0033698261

Instruções de Uso Família de Discos e Fitas Impregnados com Agentes Antimicrobianos ou Grupos.PDF

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3511635713/01/2026, 12:29Exp. 0033698261

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(8)

Petição / Protocolo	Data	Assunto	Situação
4553700213	02/12/2021	IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.	Publicado deferimento
0802107184	06/11/2018	IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação	Desistência a pedido
1926153205	24/08/2020	IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação	Publicado deferimento
0474983234	22/05/2023	IVD – Retificação – Correção pela ANVISA	Publicado deferimento
0325710236	02/05/2023	IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.	Publicado deferimento
0151700231	13/03/2023	IVD – Retificação – Correção pela ANVISA	Publicado deferimento
0025699237	13/02/2023	IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.	Publicado deferimento
4923711220	09/01/2023	IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.	Publicado deferimento

455370021302/12/2021

IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.

Publicado deferimento

080210718406/11/2018

IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação

Desistência a pedido

192615320524/08/2020

Publicado deferimento

047498323422/05/2023

IVD – Retificação – Correção pela ANVISA

Publicado deferimento

032571023602/05/2023

IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.

Publicado deferimento

015170023113/03/2023

IVD – Retificação – Correção pela ANVISA

Publicado deferimento

002569923713/02/2023

IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.

Publicado deferimento

492371122009/01/2023

IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.

Publicado deferimento

Fila de análise da ANVISA

Alterações de Notificações de IVD

73 de 112na fila · atualizada em 29/10

aguardando desde 21/10/2026

IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.

Posição na fila de espera por análise da ANVISA. Quando o processo entra em análise, ele sai desta fila.

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA

Última atualização: 12 de Outubro de 2026

Ver na fonte oficial da ANVISA

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