FAMÍLIA DE IDENTIFICAÇÃO BACTERIANA E ANTIBIOGRAMA
Nome do produto
FAMÍLIA DE IDENTIFICAÇÃO BACTERIANA E ANTIBIOGRAMA
Número de registro
82702970002
Classe de risco
II
Processo
25351472639202339
Fabricante
País de fabricação
CHINA, REPÚBLICA POPULAR
Apresentações / Modelos(42)
MD010110 testes (Placa AST: 10 placas/Caldo: 10 x 16,0 ml/ Solução indicadora: 1 x 3,0 ml)
MD010220 testes (Placa AST: 20 placas/Caldo: 20 x 16,0 ml/ Solução indicadora: 1 x 3,0 ml)
MD010350 testes (Placa AST: 50 placas/Caldo: 50 x 16,0 ml/ Solução indicadora: 1 x 3,0 ml)
MD020110 testes (Placa de AST: 10 placas/Caldo: 10 x 16,0 ml/Solução indicadora: 1 x 3,0 ml)
MD020220 testes (Placa de AST: 20 placas/Caldo: 20 x 16,0 ml/Solução indicadora: 1 x 3,0 ml)
MD020350 testes (Placa de AST: 50 placas/Caldo: 50 x 16,0 ml/Solução Indicadora: 1 x 3,0 ml)
MD030110 testes (Placa de AST: 10 placas/Caldo: 10 x 16,0 ml/Solução indicadora: 1 x 3,0 ml)
MD030220 testes (Placa de AST: 20 placas/Caldo: 20 x 16,0 ml/Solução indicadora: 1 x 3,0 ml)
MD030350 testes (Placa de AST: 50 placas/Caldo: 50 x 16,0 ml/Solução indicadora: 1 x 3,0 ml)
MD030350 testes (Placa de AST: 50 placas/Caldo: 50 x 16,0 ml/Solução indicadora: 1 x 3,0 ml)
MD050110 testes (Placa de AST: 10 placas/Caldo: 10 x 16,0 ml/Solução indicadora: 1 x 3,0 ml)
MD050220 testes (Placa de AST: 20 placas/Caldo: 20 x 16,0 ml/Solução indicadora: 1 x 3,0 ml)
ME010110 testes (Placa de ID/AST: 10 placas/AST do caldo: 10 x 16,0 ml/ID do diluente:10 x 8,0 ml/Solução indicadora:1 x 3,0 ml)
ME010220 testes (Placa de ID/AST: 20 placas/AST do caldo: 20 x 16,0 ml/ID do diluente: 20 x 8,0 ml/Solução indicadora: 1 x 3,0 ml)
ME010350 testes (Placa de ID/AST: 50 placas/AST do caldo: 50 x 16,0 ml/ID do diluente: 50 x 8,0 ml/Solução indicadora: 1 x 3,0 ml)
ME020110 testes (Placa de ID/AST: 10 placas/AST do caldo: 10 x 16,0 ml/ID do diluente: 10 x 8,0 ml/Solução indicadora: 1 x 3,0 ml)
ME020220 testes (Placa de ID/AST: 20 placas/AST do caldo: 20 x 16,0 ml/ID do diluente: 20 x 8,0 ml/Solução indicadora: 1 x 3,0 ml)
ME020350 testes (Placa de ID/AST: 50 placas/AST do caldo: 50 x 16,0 ml/ID do diluente: 50 x 8,0 ml/Solução indicadora: 1 x 3,0 ml)
ME050110 testes (Placa de ID: 10 placas/ID do diluente: 10 x 8,0 ml)
ME050220 testes (Placa de ID: 20 placas/ID do diluente: 20 x 8,0 ml)
ME050350 testes (Placa de ID: 50 placas/ID do diluente: 50 x 8,0 ml)
ME050420 testes (Placa de ID: 10 placas/ID do diluente: 20 x 8,0 ml)
ME050540 testes (Placa de ID: 20 placas/ID do diluente: 40 x 8,0 ml)
ME0506100 testes (Placa de ID: 50 placas/ID do diluente: 100 x 8,0 ml)
ME060110 testes (Placa de ID: 10 placas/ID do diluente: 10 x 8,0 ml)
ME060220 testes (Placa de ID: 20 placas/ID do diluente: 20 x 8,0 ml)
ME060350 testes (Placa de ID: 50 placas/ID do diluente: 50 x 8,0 ml)
ME060420 testes (Placa de ID: 10 placas/ID do diluente: 20 x 8,0 ml)
ME060540 testes (Placa de ID: 20 placas/ID do diluente: 40 x 8,0 ml)
ME0606100 testes (Placa de ID: 50 placas/ID do diluente: 100 x 8,0 ml)
ME090110 testes (Placa de AST: 10 placas/Caldo: 10 x 16,0 ml/Solução indicadora: 1 x 3,0 ml)
ME090220 testes (Placa de AST: 20 placas/Caldo: 20 x 16,0 ml/Solução indicadora: 1 x 3,0 ml)
ME090350 testes (Placa de AST: 50 placas/Caldo: 50 x 16,0 ml/ Solução indicadora: 1 x 3,0 ml)
ME100110 testes (Placa AST: 10 placas/Caldo: 10 x 16,0 ml/Solução indicadora: 1 x 3,0 ml)
ME100220 testes (Placa AST: 20 placas/Caldo: 20 x 16,0 ml/Solução indicadora: 1 x 3,0 ml)
ME100350 testes (Placa AST: 50 placas/Caldo: 50 x 16,0 ml/Solução indicadora: 1 x 3,0 ml)
ME110110 testes (Placa de AST: 10 placas/ Caldo: 10 x 16,0 ml/Solução indicadora: 1 x 3,0 ml)
ME110220 testes (Placa de AST: 20 placas/Caldo: 20 x 16,0 ml/Solução indicadora: 1 x 3,0 ml)
ME110350 testes (Placa de AST: 50 placas/Caldo: 50 x 16,0 ml/Solução indicadora: 1 x 3,0 ml)
ME120110 testes (Placa de AST: 10 placas/Caldo: 10 x 16,0 ml/Solução indicadora: 1 x 3,0 ml)
ME120220 testes (Placa de AST: 20 placas/Caldo: 20 x 16,0 ml/Solução indicadora: 1 x 3,0 ml)
ME120350 testes (Placa de AST: 50 placas/Caldo: 50 x 16,0 ml/ Solução indicadora: 1 x 3,0 ml)
Instruções de Uso e Arquivos(5)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T36671464 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 03-AST-EB01 en IFU 2025-03 V1.0 - PT.pdf | 01/04/2026, 12:00 | 0315249269 |
| T36671465 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 03-AST-NF01 en IFU 2025-03 V1.0 - PT 1.pdf | 01/04/2026, 12:00 | 0315249269 |
| T36671466 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 03-AST-ST01 en IFU 2025-03 V1.0- pt.pdf | 01/04/2026, 12:00 | 0315249269 |
| T36671467 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 03-Gram Negative bacteria ID en IFU 2024-11 V2.0-MR0021-03- PT.pdf | 01/04/2026, 12:00 | 0315249269 |
| T36671468 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 03-Gram Positive bacteria ID en IFU 2024-11 V2.0-MR0022-03- pt.pdf | 01/04/2026, 12:00 | 0315249269 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0763756237Primária | 21/08/2023 | IVD - Notificação de produtos em família Classe II | Publicado deferimento |
IVD - Notificação de produtos em família Classe II
Publicado deferimento
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