FAMÍLIA DE INSTRUMENTAIS S.I.N.
Nome do produto
FAMÍLIA DE INSTRUMENTAIS S.I.N.
Número de registro
80108910023
Nome técnico
Classe de risco
I
Processo
25351564530201062
Razão social
Fabricante
País de fabricação
BRASIL
Apresentações / Modelos(202)
CAQ - HASTE CALCADOR QUADRUPLO
CAT - CONECTOR P/ CHAVE
CAT E - CONECTOR P/ CHAVE EST.
CATL - CONECTOR P/ CHAVE LONGO
CATL E - CONECTOR P/ CHAVE EST. LONGO
CBD 01 - CHAVE BI DIGITAL
CBD 03 - CHAVE BI DIGITAL CONTRA ANGULO
CBD 04 - CHAVE BI-DIGITAL MOD.01
CCA 01C - CHAVE CATRACA ABUT. HEX 2MM CURTA
CCA 01EC - CHAVE CATRACA ABUT. HEX 2MM EXT. CURTA
CCA 01EL - CHAVE CATRACA ABUT. HEX 2MM EXT. LONGA
CCA 01L - CHAVE CATRACA ABUT. HEX 2MM LONGA
CCA 01M - CHAVE CATRACA ABUT. HEX 2MM MEDIA
CCAO 20 - CHAVE CATRACA P/ ABUT. O´RING CURTA
CCAO 24 - CHAVE CATRACA P/ ABUT. O´RING MEDIA
CCC 20 - CHAVE IMP. COMPACT 20MM
CCC 24 - CHAVE IMP. COMPACT 24MM
CCCMG 01 - CHAVE CATRACA IMP. CM GUIADA
CCCMG 01E - CHAVE CATRACA IMP. CM GUIADA ESTREITA
CCCMG 02 - CHAVE CATRACA IMP. CM GUIADA MOD. 02
CCCMG 02E - CHAVE CATRACA IMP. CM GUI. EST. MOD. 02
CCER 16C - CHAVE CATRACA EXTRATORA M1.6 CURTA
CCER 16L - CHAVE CATRACA EXTRATORA M1.6 LONGA
CCER 16M - CHAVE CATRACA EXTRATORA M1.6 MEDIA
CCER 18C - CHAVE CATRACA EXTRATORA M1.8 CURTA
CCER 18L - CHAVE CATRACA EXTRATORA M1.8 LONGA
CCER 18M - CHAVE CATRACA EXTRATORA M1.8 MEDIA
CCF 24 - CHAVE FENDA 24MM
CCH 0920 - CHAVE CATRACA HEX0.9 CURTA
CCH 0924 - CHAVE CATRACA HEX0.9 LONGA
CCH 1420A - CHAVE CATRACA HEX 1.4MM CURTA ANG
CCH 1424A - CHAVE CATRACA HEX 1.4MM MEDIA ANG
CCH 1430A - CHAVE CATRACA HEX 1.4MM LONGA ANG
CCH 1437A - CHAVE CATRACA HEX 1.4MM EXT.LONGA ANG
CCHI 01C - CHAVE CATRACA HEX2.4MM CURTA
CCHI 01EL - CHAVE CATRACA HEX 2.4MM EXTRA LONGA
CCHI 01L - CHAVE CATRACA HEX2.4MM LONGA
CCHI 02C - CHAVE CATRACA HEX2.1MM CURTA
CCHI 02EL - CHAVE CATRACA HEX 2.1MM EXTRA LONGA
CCHI 02L - CHAVE CATRACA HEX2.1MM LONGA
CCIH 20 - CHAVE CATRACA IMP. HI CURTA
CCIH 24 - CHAVE CATRACA IMP. HI LONGA
CCIT 20 - CHAVE CATRACA IMP. HE CURTA
CCIT 24 - CHAVE CATRACA IMP. HE LONGA
CCITG 41 - CHAVE IMP. TRYON GUIADO
CCITG 41L - CHAVE IMP. TRYON GUIADO LONGO
CCITG 41M - CHAVE IMP. TRYON GUIADO MEDIO
CCM 01C - CHAVE CATRACA IMP. CM CURTA
CCM 01L - CHAVE CATRACA IMP. CM LONGA
CCM 01M - CHAVE CATRACA IMP. CM MEDIA
CCM 20 - CHAVE CATRACA IMP. CM CURTA
CCM 24 - CHAVE CATRACA IMP. CM LONGA
CCMG 35 - CHAVE IMP. CM GUIADO 3.5 CURTO
CCMG 35L - CHAVE IMP. CM GUIADO 3.5 LONGO
CCMG 35M - CHAVE IMP. CM GUIADO 3.5 MEDIO
CCMG 45 - CHAVE IMP. CM GUIADO 4.5 CURTO
CCMG 45L - CHAVE IMP. CM GUIADO 4.5 LONGO
CCMG 45M - CHAVE IMP. CM GUIADO 4.5 MEDIO
CCMGS 35 - CHAVE IMP. CM GUIADO 3.5 CURTO
CCMGS 35L - CHAVE IMP. CM GUIADO 3.5 LONGO
CCMGS 35M - CHAVE IMP. CM GUIADO 3.5 MEDIO
CCMPTG 01 - CHAVE IMP. PTG
CCMT 01C - CHAVE CATRACA IMP. MT CURTA
CCMT 01EC - CHAVE CATRACA IMP. MT EXTRA CURTA
CCMT 01L - CHAVE CATRACA IMP. MT LONGA
CCMTG 01 - CHAVE CATRACA IMP. MT16° GUIADA
CCMTG 01E - CHAVE CATRACA IMP. MT16° GUIADA ESTREITA
CCMU 20 - CHAVE HEX. 2.4X20MM
CCMU 24 - CHAVE HEX. 2.4X24MM
CCS 20 - CHAVE IMP. SLIM 20MM
CCS 24 - CHAVE IMP. SLIM 24MM
CCTP 00 - CHAVE TRANS PROVISORIO
CCUC 20 - CHAVE CATRACA IMP. COMPACT CURTA
CCUC 24 - CHAVE CATRACA IMP. COMPACT LONGA
CCUM 20 - CHAVE CATRACA IMP. CM CURTA
CCUM 24 - CHAVE CATRACA IMP. CM LONGA
CCUS 20 - CHAVE CATRACA IMP. SLIM CURTA
CCUS 24 - CHAVE CATRACA IMP. SLIM LONGA
CCW 20 - CHAVE CATRACA IMP. HE CURTA
CCW 24 - CHAVE CATRACA IMP. HE LONGA
CCWG 41 - CHAVE IMP. HEX. GUIADO 4.1 CURTO
CCWG 41L - CHAVE IMP. HEX. GUIADO 4.1 LONGO
CCWG 41M - CHAVE IMP. HEX. GUIADO 4.1 MEDIO
CCWG 45 - CHAVE IMP. HEX. GUIADO 4.5 CURTO
CCWG 45L - CHAVE IMP. HEX. GUIADO 4.5 LONGO
CCWG 45M - CHAVE IMP. HEX. GUIADO 4.5 MEDIO
CDA 17 - CHAVE DIGITAL DE ABUT. 17.0MM
CDA 20 - CHAVE CATRACA P/ ABUT. CURTA
CDA 24 - CHAVE CATRACA P/ ABUT. MEDIA
CDAC 15 - CHAVE CATRACA P/ ABUT. EXTRA CURTA
CDAC 20 - CHAVE CATRACA P/ ABUT. CURTA
CDAC 24 - CHAVE CATRACA P/ ABUT. MEDIA
CDAC 30 - CHAVE CATRACA P/ ABUT. LONGA
CDAC 37 - CHAVE CATRACA P/ ABUT. EXTRA LONGA
CDAO 20 - CHAVE DIGITAL P/ ABUT. O´RING CURTA
CDAO 24 - CHAVE DIGITAL P/ ABUT. O´RING MEDIA
CDF 24 - CHAVE FENDA 24
CDH 0920 - CHAVE DIGITAL HEX.0.9 CURTA
CDH 0924 - CHAVE DIGITAL HEX.0.9 MEDIA
CDH 1220 - CHAVE DIGITAL HEX.1.2 CURTA
CDH 1224 - CHAVE DIGITAL HEX.1.2 MEDIA
CDH 1237 - CHAVE HEX1.2X37MM
CDH 1620 - CHAVE DIGITAL HEX.1.6MM CURTA
CDH 1624 - CHAVE DIGITAL HEX.1.6MM MEDIA
CDHA 1220 - CHAVE DIGITAL HEX.1.2MM CURTA
CDHA 1224 - CHAVE DIGITAL HEX.1.2MM MEDIA
CDHA 1237 - CHAVE DIGITAL HEX.1.2MM LONGA
CDHC 0908 - CHAVE DIG. CURTO HEXAGONAL 0.9MM
CDHC 0909 - CHAVE DIG. CURTA HEXAGONAL Ø0.9X9.5MM
CDHC 0912 - CHAVE DIG. CURTA HEXAGONAL Ø0.9X12.5MM
CDHC 1208 - CHAVE DIG. CURTO HEXAGONAL 1.2MM
CDHC 1209 - CHAVE DIG. CURTA HEXAGONAL Ø1.2X9.5MM
CDHC 1212 - CHAVE DIG. CURTA HEXAGONAL Ø1.2X12.5MM
CDHC 15 - CHAVE CATRACA HEX.1.2MM EXTRA CURTA
CDHC 15A - CHAVE CATRACA HEX.1.2MM EXTRA CURTA ANG.
CDHC 20 - CHAVE CATRACA HEX.1.2MM CURTA
CDHC 20A - CHAVE CATRACA HEX.1.2MM CURTA ANG.
CDHC 24 - CHAVE CATRACA HEX.1.2MM MEDIA
CDHC 24A - CHAVE CATRACA HEX.1.2MM MEDIA ANG.
CDHC 30 - CHAVE CATRACA HEX.1.2MM LONGA
CDHC 30A - CHAVE CATRACA HEX.1.2MM LONGA ANG.
CDHC 37 - CHAVE CATRACA HEX.1.2MM EXTRA LONGA
CDHC 37A - CHAVE CATRACA HEX.1.2MM EXTRA LONGA ANG.
CDHC 54 - CHAVE CATRACA HEX.1.2MM EXTRA LONGA ESP
CDHQ 1309 - CHAVE DIG. CURTA QUADRADA Ø1.3X9.5MM
CDHQ 1312 - CHAVE DIG. CURTA QUADRADA Ø1.3X12.5MM
CDM 02 - CHAVE DE MAO
CDPO 24 - CHAVE DIGITAL P/ PARAF. ORTODONTICO MED.
CDQ 1217 - CHAVE QUADR 1.2X17MM
CDQ 1220 - CHAVE DIGITAL QUADR.1.3MM CURTA
CDQ 1224 - CHAVE DIGITAL QUADR.1.3MM MEDIA
CDQ 1237 - CHAVE DIGITAL QUADR.1.3MM EXTRA LONGA
CDQC 1308 - CHAVE DIGITAL CURTO QUADR 1.3MM
CDTM - CHAVE DIGITAL P/ IMP. HE
CEA 100 - CHAVE EXTREMIDADE ABERTA
CHTMA 20 - CHAVE CATRACA HEX.1.2MM EST. CURTA
CHTMA 24 - CHAVE CATRACA HEX.1.2MM MEDIA
CLF 12110 - CHAVE FENDA
CLF 1277 - CHAVE FENDA
CLH 1277 - CHAVE DE MAO HEX.1.2MM
CLQ 12110 - CHAVE QUADRADO
CLQ 1277 - CHAVE DE MAO QUADR. 1.3MM
CME 2 - HASTE Nº 2
CME 3 - HASTE Nº 3
CMH 20 - CHAVE DIGITAL P/ IMP. HI CURTA
CMH 24 - CHAVE DIGITAL P/ IMP. HI LONGA
CMI 15 - CHAVE INST IMP. 15
CMI 20 - CHAVE INST IMP. 20
CMI 24 - CHAVE INST IMP. 24
CMPTG 01 - CHAVE MANUAL PTG
CMZ - CHAVE P/ IMP. ZYGOMATIC
CMZE - CHAVE DE MAO ESTREITA
CPBM - CHAVE BUCO MAXILO
CPBML - CHAVE BUCO MAXILO LONGO
CPEX - CHAVE DE MAO P/ PARAF. ENXERTO
CPEXL - CHAVE ENXERTO OSSEO
CPQ 02 - CHAVE DIGITAL QUADR. 4MM
CQTM 15 - CHAVE CATRACA QUADR.1.3MM EXTRA CURTA
CQTM 20 - CHAVE CATRACA QUADR.1.3MM CURTA
CQTM 24 - CHAVE CATRACA QUADR.1.3MM MEDIA
CQTM 30 - CHAVE CATRACA QUADR.1.3MM LONGA
CQTM 37 - CHAVE CATRACA QUADR.1.3MM EXTRA LONGA
CRC 14 - CHAVE EXTRATORA ROSCA 1.4MM
CRC 16 - CHAVE EXTRATORA 1.6MM
CRC 18 - CHAVE EXTRATORA 1.8MM
CRC 20 - CHAVE EXTRATORA ROSCA 2.0MM
CRT 01 - CURETA DE SEIO MAXILAR 01
CRT 02 - CURETA DE SEIO MAXILAR 02
CRT 03 - CURETA DE SEIO MAXILAR 03
CRT 04 - CURETA DE SEIO MAXILAR 04
CRT 05 - CURETA DE SEIO MAXILAR 05
CTP 00 - CHAVE TRANS PROVISORIO
CTU 01 - CHAVE TUFO IMP.
DM 90 - HASTE MOLT 90°
DMA 24 - HASTE MOLT ANG
ECC 100 - EXTENSOR P/ CHAVE
ECC 200 - EXTENSOR P/ CHAVE LONGO
EP 14 - EXTRATOR DE PROTESE 1.4
EP 16 - EXTRATOR DE PROTESE CM
EXC 20 - FIXADOR PARAF. PROTETICO 20
FDIS 1220 - FIXADOR DISTRATOR OSSEO
MART 01 - MARTELO CIRURGICO
OST 01 - OSTEOTOMO 01
OST 02 - OSTEOTOMO 02
OST 03 - OSTEOTOMO 03
OST 04 - OSTEOTOMO 04
PLABC - PROTETOR LABIAL CURTO
PLABL - PROTETOR LABIAL LONGO
PRP 34 - ADAPTADOR BRUNIDOR P/ IMP.
PRPM - ADAPTADOR BRUNIDOR P/ COMPONENTE
RPAR 14 - BRUNIDOR PROTETICO P/ COMPONENTE
RPAR 16 - BRUNIDOR PROTETICO P/ HI
RPAR 20 - BRUNIDOR PROTETICO P/ HE
RTP 01 - BRUNIDOR PROTETICO UNIVERSAL
SOST 01 - OSTEOTOMO SUMMERS COM STOP Nº 1
SOST 02 - OSTEOTOMO SUMMERS COM STOP Nº 2
SOST 03 - OSTEOTOMO SUMMERS COM STOP Nº 3
SOST 04 - OSTEOTOMO SUMMERS COM STOP Nº 4
SXPS 01 - EXPANSOR COM STOP Nº 1
SXPS 02 - EXPANSOR COM STOP Nº 2
SXPS 03 - EXPANSOR COM STOP Nº 3
SXPS 04 - EXPANSOR COM STOP Nº 4
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T21471336 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | EI0097 - INSTRUMENTAIS - 80108910023_PT.BR_Rev.02.pdf | 31/10/2023, 13:55 | 1191886239 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(8)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 4190507205 | 30/12/2020 | MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata | Publicado deferimento |
| 4905826226 | 19/12/2022 | MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata | Publicado indeferimento |
| 744669101Primária | 03/11/2010 | MATERIAL - Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico | Publicado deferimento |
| 0742125147 | 29/09/2014 | MATERIAL – Inclusão de acessórios de uso exclusivo em registro | Publicado indeferimento |
| 2892507206 | 03/09/2020 | MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata | Publicado deferimento |
| 0224331148 | 04/08/2014 | MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 1938349205 | 25/06/2020 | MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata | Publicado deferimento |
| 5074816220 | 30/01/2023 | MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata | Publicado deferimento |
MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata
Publicado indeferimento
MATERIAL - Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico
Publicado deferimento
Petição primáriaMATERIAL – Inclusão de acessórios de uso exclusivo em registro
Publicado indeferimento
MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata
Publicado deferimento
MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata
Publicado deferimento
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