Dispositivos MédicosAtivo
Família de Instrumentos AUTOPLAK.
10033121002
Informações Gerais
Nome do produto
Família de Instrumentos AUTOPLAK.
Número de registro
10033121002
Classe de risco
I
Processo
25351423719201984
Empresa Detentora
Fabricante
País de fabricação
ESPANHA
Apresentações / Modelos(2)
AUTOPLAK - Complete-I DxM 6000 ETL
AUTOPLAK – Advanced-I DxM 6100
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T13147036 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Instrução de Uso_Autoplak_Modelo DxM 6000 e DxM 6100.pdf | 30/10/2020, 17:15 | 3792313201 |
Instrução de Uso_Autoplak_Modelo DxM 6000 e DxM 6100.pdf
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
T1314703630/10/2020, 17:15Exp. 3792313201
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(4)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 2582108203 | 10/08/2020 | IVD – Retificação – Correção pela ANVISA | Anuído |
| 1952387204 | 04/08/2020 | IVD – Retificação – Correção pela ANVISA | Anuído |
| 0796985196Primária | 01/08/2019 | IVD – Notificação de produto Classe I | Publicado deferimento |
| 1503063206 | 21/05/2020 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
258210820310/08/2020
IVD – Retificação – Correção pela ANVISA
Anuído
195238720404/08/2020
IVD – Retificação – Correção pela ANVISA
Anuído
079698519601/08/2019
IVD – Notificação de produto Classe I
Publicado deferimento
Petição primária150306320621/05/2020
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
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