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Dispositivos MédicosAtivo

FAMÍLIA DE INSTRUMENTOS PARA ANÁLISE DE SÊMEM

10318390111
Informações Gerais

Nome do produto

FAMÍLIA DE INSTRUMENTOS PARA ANÁLISE DE SÊMEM

Número de registro

10318390111

Nome técnico

Instrumento para análise ou contagem de células e plaquetas

Classe de risco

II

Processo

25351191597201751

Empresa Detentora

Razão social

Spectrun Bio Engenharia Médica Hospitalar Ltda.

CNPJ

54.446.810/0001-03

Fabricante

HAMILTON THORNE INC.

País de fabricação

ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Registro de prazo indeterminado

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(2)

  • 01 Conjunto Analisador CEROS II

  • 01 Conjunto Analisador IVOS II

Instruções de Uso e Arquivos(3)

IFU_IVOS II - Hardware_10318390111.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1537646628/10/2021, 18:49Exp. 4269987219
IFU_CEROS II - Hardware_10318390111.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1537646128/10/2021, 18:49Exp. 4269987219
IFU_CEROS II e IVOS II - Manual do Software_10318390111.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1537646228/10/2021, 18:49Exp. 4269987219

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(1)

056269017123/10/2017

IVD - Notificação de produtos em família Classe II

Publicado deferimento

Petição primária

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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