Família de instrumentos para diagnóstico in vitro com mesma indicação e tecnologia.
Nome do produto
Família de instrumentos para diagnóstico in vitro com mesma indicação e tecnologia.
Número de registro
80144950467
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351331515201480
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(2)
PROCLEIX PANTHER SYSTEM 5.0
PROCLEIX PANTHER SYSTEM 5.3
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T19746890 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Manual Procleix Panther System 5.3.pdf | 11/05/2023, 14:05 | 0476903238 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(4)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0455997145Primária | 03/11/2014 | EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte | Publicado deferimento |
| 2151059168 | 26/09/2016 | IVD – Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 1047907154 | 25/07/2016 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Inclusão do produto em família | Publicado deferimento |
| 1006859157 | 01/02/2016 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril | Publicado deferimento |
EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte
Publicado deferimento
Petição primáriaIVD – Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Inclusão do produto em família
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril
Publicado deferimento
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