Família de Instrumentos para Diagnóstico in vitro - Micrótomo Manual Leica
Nome do produto
Família de Instrumentos para Diagnóstico in vitro - Micrótomo Manual Leica
Número de registro
10337990023
Classe de risco
I
Processo
25351430755201746
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ALEMANHA
Apresentações / Modelos(4)
HistoCore Biocut
RM2125RTS
RM2235
SM2010R
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T14360752 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Leica_RM2125RTS_IFU_2v8L_pt.pdf | 31/05/2021, 14:15 | 2100014218 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 1595550178Primária | 02/10/2017 | IVD - Notificação de produtos em família Classe II | Publicado deferimento |
| 0266243184 | 02/07/2018 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
IVD - Notificação de produtos em família Classe II
Publicado deferimento
Petição primáriaIVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
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