Família de Instrumentos para diagnósticvo in vitro - Micrótomo Motorizado Leica
Nome do produto
Família de Instrumentos para diagnósticvo in vitro - Micrótomo Motorizado Leica
Número de registro
10337990021
Classe de risco
I
Processo
25351427520201763
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ALEMANHA
Apresentações / Modelos(14)
14 9MULTI0C3
14 9MULTI0C4
14052056572
149AUTO00C1
149AUTO00C2
149AUTO00C3
149AUTO00C4
149MULTI0C1
149MULTI0C2
Basic Intrument - 14051856372
Basic Intrument - 14051956472
RM2245
RM2255
RM2265
Instruções de Uso e Arquivos(3)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T28596538 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 14051980112L_AUTOCUT_IFU_1v8L_pt.pdf | 11/03/2025, 18:52 | 0329923251 |
| T28596535 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 14051880112L_MULTICUT_IFU_1v8L_pt.pdf | 11/03/2025, 18:52 | 0329923251 |
| T28596533 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 14 0524 80112_NANOCUT_IFU_1v2D_pt.pdf | 11/03/2025, 18:52 | 0329923251 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 1579350178Primária | 02/10/2017 | IVD - Notificação de produtos em família Classe II | Publicado deferimento |
| 0880801185 | 11/02/2019 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
IVD - Notificação de produtos em família Classe II
Publicado deferimento
Petição primáriaIVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
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