FAMÍLIA DE KIT DE COLETA DE TRIAGEM PRÉ-NATAL NÃO INVASIVA (NIPS) INVITAE
Registro cancelado em 03/11/2021 segundo a ANVISA.
Nome do produto
FAMÍLIA DE KIT DE COLETA DE TRIAGEM PRÉ-NATAL NÃO INVASIVA (NIPS) INVITAE
Número de registro
82008690001
Classe de risco
I
Processo
25351623844202115
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(2)
1 KIT DE COLETA DE TRIAGEM PRÉ-NATAL NÃO INVASIVA (NIPS)
1 KIT DE COLETA DE TRIAGEM PRÉ-NATAL NÃO INVASIVA (NIPS) + RASTREIO DE PORTADOR
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T15133334 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IC301-2 IFU NIPS_Only 553276 Rev2 XUS ENG_SPA_PORT 18MAY2021 0815PM.pdf | 26/09/2021, 14:03 | 3800736217 |
| T15133333 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IC321-2 IFU NIPS_Carrier 551528 Rev2 XUS_Eng_Spa_Port 19MAY2021.pdf | 26/09/2021, 14:03 | 3800736217 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 4114461219 | 20/10/2021 | IVD – Retificação – Correção pela EMPRESA | Não anuído |
| 2314255213Primária | 24/06/2021 | IVD – Notificação de produto Classe I | Publicado deferimento |
IVD – Retificação – Correção pela EMPRESA
Não anuído
IVD – Notificação de produto Classe I
Publicado deferimento
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