FAMÍLIA DE KITS DELFIA/AUTODELFIA IRT NEONATAL TRIPSINA IMUNOREATIVA
Nome do produto
FAMÍLIA DE KITS DELFIA/AUTODELFIA IRT NEONATAL TRIPSINA IMUNOREATIVA
Número de registro
10298910032
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
250000272199639
Razão social
Fabricante
País de fabricação
FINLÂNDIA
Apresentações / Modelos(4)
Kit para 1152 determinações
Kit para 1152 determinações
Kit para 960 determinações
Kit para 960 determinações
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T22017042 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | A005-210_V009_br.pdf | 22/12/2023, 01:37 | 1459783239 |
| T22017043 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | B005-212_V009_br.pdf | 22/12/2023, 01:37 | 1459783239 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(6)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 768750118 | 16/09/2011 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril | Aditado ao processo |
| 063875067 | 03/07/2006 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos | Publicado deferimento |
| 240088110 | 23/05/2011 | IVD - Revalidação de registro em família | Publicado deferimento |
| 4975519226 | 10/04/2023 | IVD - Revalidação de registro em família | Publicado deferimento |
| 859079116 | 05/03/2012 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Nome comercial de produto | Publicado deferimento |
| 1084405158 | 01/02/2016 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril
Aditado ao processo
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos
Publicado deferimento
IVD - Revalidação de registro em família
Publicado deferimento
IVD - Revalidação de registro em família
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Nome comercial de produto
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação
Publicado deferimento
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