FAMÍLIA DE KITS DELFIA/AUTODELFIA T4 NEONATAL TIROXINA
Nome do produto
FAMÍLIA DE KITS DELFIA/AUTODELFIA T4 NEONATAL TIROXINA
Número de registro
10298910003
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
250000262019638
Razão social
Fabricante
País de fabricação
FINLÂNDIA
Apresentações / Modelos(2)
Kit para 1152 determinações
Kit para 960 determinações
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T22017063 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | A065-110_V015_br.pdf | 22/12/2023, 01:39 | 1459788231 |
| T22017064 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | B065-112_V017_br.pdf | 22/12/2023, 01:39 | 1459788231 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(6)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 1067231181 | 26/12/2018 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 771024111 | 05/10/2011 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril | Aditado ao processo |
| 063496064 | 20/06/2006 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos | Publicado deferimento |
| 239660112 | 16/05/2011 | IVD - Revalidação de registro em família | Publicado deferimento |
| 4986465223 | 17/04/2023 | IVD - Revalidação de registro em família | Publicado deferimento |
| 859038119 | 05/03/2012 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Nome comercial de produto | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril
Aditado ao processo
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos
Publicado deferimento
IVD - Revalidação de registro em família
Publicado deferimento
IVD - Revalidação de registro em família
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Nome comercial de produto
Publicado deferimento
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