FAMÍLIA DE KITS DELFIA/AUTODELFIA TSH NEONATAL TIROTROPINA
Nome do produto
FAMÍLIA DE KITS DELFIA/AUTODELFIA TSH NEONATAL TIROTROPINA
Número de registro
10298910010
Classe de risco
III
Processo
250000260849676
Razão social
Fabricante
País de fabricação
FINLÂNDIA
Apresentações / Modelos(4)
Kit para 1152 determinações
Kit para 1152 determinações
Kit para 960 determinações
Kit para 960 determinações
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T22017060 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | A032-310_V020_br.pdf | 22/12/2023, 01:39 | 1459787234 |
| T22017061 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | B032-312_V016_br.pdf | 22/12/2023, 01:39 | 1459787234 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(6)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0721783158 | 28/12/2015 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 771663110 | 22/09/2011 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril | Aditado ao processo |
| 062790069 | 20/06/2006 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos | Publicado deferimento |
| 239857115 | 16/05/2011 | IVD - Revalidação de registro em família | Publicado deferimento |
| 4985151229 | 17/04/2023 | IVD - Revalidação de registro em família | Publicado deferimento |
| 859239110 | 05/03/2012 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Nome comercial de produto | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril
Aditado ao processo
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos
Publicado deferimento
IVD - Revalidação de registro em família
Publicado deferimento
IVD - Revalidação de registro em família
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Nome comercial de produto
Publicado deferimento
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