Família de Kits para coleta de sangue
Nome do produto
Família de Kits para coleta de sangue
Número de registro
80117580600
Classe de risco
I
Processo
25351432664201703
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(1)
GH10001
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T16081937 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 02_REC-REG-000034 Guardant360 Blood Draw and Shipping Instructions – Portuguese R9.pdfNov042021083247.pdfabrir na ANVISA | 21/02/2022, 15:50 | 0631838228 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto. Um documento ainda não tem cópia aqui: a ANVISA passou a exigir uma verificação para baixar, e o link abre a página do produto no portal da ANVISA.
Documentos Técnicos(3)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 1603527177Primária | 09/10/2017 | IVD - Notificação de produtos em família Classe II | Publicado deferimento |
| 1070097218 | 25/03/2021 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
| 0493354221 | 11/03/2022 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
IVD - Notificação de produtos em família Classe II
Publicado deferimento
Petição primáriaIVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
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