Familia de Kits para Coleta de Urina
Nome do produto
Familia de Kits para Coleta de Urina
Número de registro
10415780010
Classe de risco
I
Processo
25351508033201604
País de fabricação
BRASIL
Apresentações / Modelos(7)
FL1-7012150 unidades por pacote - tampa branca
FL1-7012A150 unidades por pacote - tampa amarela
FL1-7012V150 unidades por pacote - tampa vermelha
FL1-7012Z150 unidades por pacote - tampa azul
FL1-27012150 unidades por pacote - tampa branca
FL1-27012AVS - 50 unidades por pacote - tampa vermelha e amarela
FL1-27012AV150 unidades por pacote - tampa amarela e vermelha
Documentos Técnicos(3)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 2976744210 | 05/08/2021 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
| 0176915194 | 29/04/2019 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 2510498160Primária | 10/04/2017 | IVD – Notificação de produtos nacionais em família Classe II | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD – Notificação de produtos nacionais em família Classe II
Publicado deferimento
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