FAMÍLIA DE LECTINAS
Nome do produto
FAMÍLIA DE LECTINAS
Número de registro
10154450104
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351030524200416
Razão social
Fabricantes (3)
- FRESENIUS HEMOCARE BRASIL LTDA. · BRASIL
- FRESENIUS HEMOCARE BRASIL LTDA. · BRASIL
- FRESENIUS HEMOCARE BRASIL LTDA. · BRASIL
Apresentações / Modelos(4)
1 x 2 mL
1 x 2 mL
1 x 5 mL
1 x 5 mL
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T27999258 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Lectina Anti-A1_IFU 212116000 rev.12.pdf | 31/01/2025, 19:16 | 0142746258 |
| T27999259 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Lectina Anti-H_IFU 212116100 rev.10.pdf | 31/01/2025, 19:16 | 0142746258 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(5)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 274221097 | 09/11/2009 | IVD - Revalidação de registro em família | Publicado deferimento |
| 577534115 | 31/08/2011 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 319428111 | 16/05/2011 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Interferentes e Limitações | Publicado deferimento |
| 319444112 | 16/05/2011 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 077516049Primária | 07/03/2018 | IVD - Registro de produtos nacionais em família | Publicado deferimento |
IVD - Revalidação de registro em família
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Interferentes e Limitações
Publicado deferimento
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD - Registro de produtos nacionais em família
Publicado deferimento
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