Família de Marcador de Carcinoma de Mesotelioma
Nome do produto
Família de Marcador de Carcinoma de Mesotelioma
Número de registro
80000230034
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351551552201641
Razão social
País de fabricação
SINGAPURA, REPÚBLICA DA
Apresentações / Modelos(3)
Material suficiente para 60 testes em frascos de 12mL
Material suficiente para 60 testes em frascos de 12mL
Material suficiente para 60 testes em frascos de 12mL
Instruções de Uso e Arquivos(6)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T39406269 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU GA780_P02456PT_05.pdfabrir na ANVISA | 03/08/2026, 15:11 | 0776367269 |
| T39406270 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU_ IR780_SSIR780CEPT_02.PDFabrir na ANVISA | 03/08/2026, 15:11 | 0776367269 |
| T39406271 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU_IR627_SSIR627CEPT_02.PDFabrir na ANVISA | 03/08/2026, 15:11 | 0776367269 |
| T32685873 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU_ IR780_SSIR780CEPT_02.PDF | 15/09/2025, 19:36 | 1220254258 |
| T32685875 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU_GA780_P02456PT_04.pdf | 15/09/2025, 19:36 | 1220254258 |
| T32685874 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU_IR627_SSIR627CEPT_02.PDF | 15/09/2025, 19:36 | 1220254258 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto. 3 documentos ainda não têm cópia aqui: a ANVISA passou a exigir uma verificação para baixar, e o link abre a página do produto no portal da ANVISA.
Documentos Técnicos(4)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 3133173194 | 02/12/2019 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril | Publicado deferimento |
| 0933005184 | 08/10/2018 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 0746940238 | 21/08/2023 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Exclusão de produto em família | Publicado deferimento |
| 0271536218 | 04/03/2021 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Exclusão de produto em família
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril
Publicado deferimento
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