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Dispositivos MédicosAtivo

Família de Marcador de Carcinoma do Sistema Nervoso

80000230041
Informações Gerais

Nome do produto

Família de Marcador de Carcinoma do Sistema Nervoso

Número de registro

80000230041

Processo

25351551588201661

Empresa Detentora

País de fabricação

SINGAPURA, REPÚBLICA DA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 05/03/2034

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(4)

  • Material suficiente para 60 testes em frascos de 12mL.

  • Material suficiente para 60 testes em frascos de 12mL.

  • Material suficiente para 60 testes em frascos de 12mL.

  • Material suficiente para 60 testes em frascos de 12mL.

Instruções de Uso e Arquivos(4)

IFU GA524_P02433PT_04.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3293158024/09/2025, 20:16Exp. 1270648250
IFU GA660_P02724PT_05.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3293158124/09/2025, 20:16Exp. 1270648250
IFU_GA607_P02435PT_06.PDF

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3293158224/09/2025, 20:16Exp. 1270648250
IFU_IR52461_SSIR524CEPT_02.PDF

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3293158324/09/2025, 20:16Exp. 1270648250

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(5)

313317719702/12/2019

IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril

Publicado deferimento

093308318608/10/2018

IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação

Publicado deferimento

083803123404/09/2023

IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Exclusão de produto em família

Publicado deferimento

241522622928/04/2022

IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Exclusão de produto em família

Publicado deferimento

453765820128/01/2021

IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril

Publicado deferimento

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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