FAMÍLIA DE MARCADORES DE CÉLULAS MIELÓIDE POR CITOMETRIA DE FLUXO.
Nome do produto
FAMÍLIA DE MARCADORES DE CÉLULAS MIELÓIDE POR CITOMETRIA DE FLUXO.
Número de registro
10033120784
Classe de risco
III
Processo
25351149849201330
Fabricante
País de fabricação
FRANÇA
Apresentações / Modelos(19)
1 x 0,5 mL
1 x 0,5 mL
1 x 1 mL
1 x 1 mL
1 x 1 mL
1 x 1 mL
1 x 1 mL
1 x 2 mL
1 x 2 mL
1 x 2 mL
1 x 2 mL
1 x 2 mL
1 x 2 mL
1 x 2 mL
1 x 2 mL
1 x 2 mL
1 x 2 mL
1 x 2 mL
1 x 2 mL
Instruções de Uso e Arquivos(19)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T30192837 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Instrução de Uso_CD14-FITC.pdf | 02/06/2025, 14:02 | 0742645258 |
| T30192836 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Instrução de Uso_CD235a-PE.pdf | 02/06/2025, 14:02 | 0742645258 |
| T30192834 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Instrução de Uso_CD41-PE.pdf | 02/06/2025, 14:02 | 0742645258 |
| T30192835 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Instrução de Uso_CD65-FITC.pdf | 02/06/2025, 14:02 | 0742645258 |
| T30192829 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Instrução de Uso_CD15-FITC.pdf | 02/06/2025, 14:02 | 0742645258 |
| T30192830 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Instrução de Uso_CD33-APC.pdf | 02/06/2025, 14:02 | 0742645258 |
| T30192831 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Instrução de Uso_CD33-PC5.5.pdf | 02/06/2025, 14:02 | 0742645258 |
| T30192832 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Instrução de Uso_CD33-PC5.pdf | 02/06/2025, 14:02 | 0742645258 |
| T30192833 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Instrução de Uso_CD33-PE.pdf | 02/06/2025, 14:02 | 0742645258 |
| T30192823 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Instrução de Uso_CD14-APC.pdf | 02/06/2025, 14:02 | 0742645258 |
| T30192825 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Instrução de Uso_CD14-PC5.pdf | 02/06/2025, 14:02 | 0742645258 |
| T30192827 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Instrução de Uso_CD14-PE.pdf | 02/06/2025, 14:02 | 0742645258 |
| T30192818 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Instrução de Uso_CD11c-PE.pdf | 02/06/2025, 14:02 | 0742645258 |
| T30192820 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Instrução de Uso_CD13-ECD.pdf | 02/06/2025, 14:02 | 0742645258 |
| T30192821 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Instrução de Uso_CD13-PE.pdf | 02/06/2025, 14:02 | 0742645258 |
| T30192812 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Instrução de Uso_Anti-Myeloperoxydase-FITC.pdf | 02/06/2025, 14:02 | 0742645258 |
| T30192813 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Instrução de Uso_Anti-Myeloperoxydase-PE.pdf | 02/06/2025, 14:02 | 0742645258 |
| T30192814 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Instrução de Uso_CD11b-APC-Alexa Fluor 750.pdf | 02/06/2025, 14:02 | 0742645258 |
| T30192816 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Instrução de Uso_CD11b-FITC.pdf | 02/06/2025, 14:02 | 0742645258 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
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A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(4)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0997224182 | 29/10/2018 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 0892165182 | 25/09/2018 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 0501923181 | 30/07/2018 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 0212463137Primária | 24/06/2013 | IVD - Registro de produtos em família | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD - Registro de produtos em família
Publicado deferimento
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