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Dispositivos MédicosAtivo

FAMÍLIA DE MEIOS DE CULTURA DIFERENCIAIS - BIOMERIEUX

10158120563
Informações Gerais

Nome do produto

FAMÍLIA DE MEIOS DE CULTURA DIFERENCIAIS - BIOMERIEUX

Número de registro

10158120563

Nome técnico

MEIOS DE CULTURA E DISPOSITIVOS DIFERENCIAIS DESTINADOS À IDENTIFICAÇÃO DE MICROORGANISMOS POR MEIO DE TESTES BIOQUÍMICOS

Classe de risco

I

Processo

25351006538200672

Empresa Detentora

Razão social

BIOMERIEUX BRASIL COMERCIO DE PRODUTOS LABORATORIAIS LTDA

CNPJ

33.040.635/0001-71

Fabricante

BIOMERIEUX SA

País de fabricação

FRANÇA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Registro de prazo indeterminado

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(16)

  • 10 ampolas API 50CHB/E Medium (10 mL)

  • 10 ampolas de API 50 CHL Medium (10 ml)

  • 10 ampolas de API M Medium (5 ml)

  • 10 ampolas de API OF Medium (5 ml)

  • 10 Galerias API 50 CH

  • 10 galerias API LISTERIA / 10 ampolas Suspension Medium (2 mL) / 1 ampola de reativo ZYM B

  • 10 Galerias API NH / 10 ampolas API Medium NaCl 0,85% (2 mL) / 1 Reagente ZYM B (8 mL) / 1 Reagente James (5 mL)

  • 12 galerias API CAMPY / 12 ampolas de API NaCl 0,85% Medium (3 ml) / 12 ampolas API AUX Medium

  • 12 galerias API CORYNE / 12 ampolas API Meio de Suspensão (3 mL) / 12 ampolas API Meio GP (2 mL) / 1 ampola Padrão McFarland ponto 6

  • 25 Galerias API 20 NE / 25 ampolas API AUX Meduim (7 mL)

  • 25 Galerias API 20E

  • 25 Galerias API STAPH / 25 ampolas de Staph Meio (6 mL)

  • 25 Galerias API STREP / 25 ampolas API AUX Medium (2 mL)

  • 25 Galerias de API 20 C AUX / 25 ampolas de API C Meio (7 mL)

  • 25 Galerias de API 20A / 25 ampolas de Meio Medium (4 mL)

  • 25 Galerias ID 32 E

Instruções de Uso e Arquivos(1)

Package Insert - Família API.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3493269130/12/2025, 14:33Exp. 1655631250

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(19)

261314419709/12/2019

IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação

Publicado deferimento

476764722728/11/2022

IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.

Publicado deferimento

439838321925/11/2021

IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.

Publicado deferimento

378259321330/09/2021

IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.

Publicado deferimento

073073523125/09/2023

IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.

Publicado deferimento

056282019213/09/2019

IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.

Publicado deferimento

343499921509/09/2021

IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.

Publicado deferimento

38494210227/08/2010

IVD - Revalidação de registro em família

Publicado deferimento

270724521229/07/2021

IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.

Publicado deferimento

228977320916/07/2020

IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.

Publicado deferimento

423359922023/06/2022

IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.

Publicado deferimento

161504720328/05/2020

IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.

Publicado deferimento

140904220207/05/2020

IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.

Publicado deferimento

112171118108/04/2019

IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação

Publicado deferimento

107200121425/03/2021

IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.

Publicado deferimento

230652916020/02/2017

IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação

Publicado deferimento

00885006113/02/2006

IVD - Registro de produtos em família

Publicado deferimento

Petição primária
504378022130/01/2023

IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.

Publicado deferimento

018020921728/01/2021

IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.

Publicado deferimento

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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