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Dispositivos MédicosAtivo

FAMÍLIA DE MEIOS DE CULTURA E SUPLEMENTOS DESTINADOS À SEMEADURA PRIMÁRIA E TRANSPORTE DE MATERIAIS CLÍNICOS PLASTLABOR

80035670009
Informações Gerais

Nome do produto

FAMÍLIA DE MEIOS DE CULTURA E SUPLEMENTOS DESTINADOS À SEMEADURA PRIMÁRIA E TRANSPORTE DE MATERIAIS CLÍNICOS PLASTLABOR

Número de registro

80035670009

Processo

25351147022200415

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 01/01/2100

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(262)

  • PL7082

    – Caixa com tubo 12X75mm 2 mL da solução, passo a passo da coleta e etiqueta de identificação do paciente e tipo de amostra

  • 05 tubos 16 x 100mm Vol. 4 a 5mL

  • 10 placas - 49 x 13mm (7 a 8mL)

  • 10 placas - 60 x 15 mm (10 a 12mL)

  • 10 placas - 60 X 15mm (10 a 12 mL)

  • 10 PLACAS - 60x15mm vol. 10 - 12 mL

  • 10 placas - 90 x 15mm (20 a 22mL)

  • 10 placas - 90 x 15mm (20 a 22mL)

  • 10 placas - 90 x 15mm (20 a 22mL)

  • 10 placas - 90 x 15mm (20 a 22mL)

  • 10 placas - 90 x 15mm (20 a 22mL)

  • 10 placas - 90 x 15mm (20 a 22mL)

  • 10 placas - 90 x 15mm (20 a 22mL)

  • 10 placas - 90 x 15mm (20 a 22mL)

  • 10 placas - 90 x 15mm (20 a 22mL)

  • 10 placas - 90 x 15mm (20 a 22mL)

  • 10 placas - 90 x 15mm (20 a 22mL)

  • 10 placas - 90 x 15mm (20 a 22mL)

  • 10 placas - 90 x 15mm (20 a 22mL)

  • 10 placas - 90 x 15mm 1 divisão 2 compartimentos (10 a 12 mL)

  • 10 placas - 90 x 15mm 1 divisão 2 compartimentos (10 a 12 mL)

  • 10 placas - 90 x 15mm 1 divisão 2 compartimentos (10 a 12mL)

  • 10 placas - 90 x 15mm com 1 divisão (10 a 12mL em cada um dos 2 compartimentos)

  • 10 placas - 90 x 15mm com 1 divisão (10 a 12mL em cada um dos 2 compartimentos)

  • 10 placas - 90 x 15mm com 1 divisão (10 a 12mL em cada um dos 2 compartimentos)

  • 10 placas - 90 x 15mm com 1 divisão 2 compartimentos (10 a 12mL)

  • 10 placas - 90 x 15mm com 1 divisão 2 compartimentos (10 a 12mL)

  • 10 placas - 90 x 15mm com 1 divisão 2 compartimentos (10 a 12mL)

  • 10 placas - 90 x 15mm com 1 divisão e 2 compartimentos (10 a 12mL)

  • 10 placas - 90 x 15mm com 1 divisão e 2 compartimentos (10 a 12mL)

  • 10 placas - 90 x 15mm com 1 divisão e 2 compartimentos (10 a 12mL)

  • 10 placas - 90 x 15mm com 1 divisão e 2 compartimentos (10 a 12mL)

  • 10 placas - 90 x 15mm com 2 divisões e 3 compartimentos (7 a 8mL)

  • 10 placas - 90 x 15mm com 2 divisões e 3 compartimentos (7 a 8mL)

  • 10 tubos - 12 x 75mm (3 mL)

  • 10 tubos - 13 x 100mm (3 a 5 mL)

  • 10 tubos - 13 X 100mm (3 a 5 mL)

  • 10 tubos - 13 x 100mm (3 a 5mL)

  • 10 tubos - 13 x 100mm (3 a 5mL)

  • 10 tubos - 13 x 100mm (3 a 5mL)

  • 10 tubos - 13 x 100mm (3 a 5mL)

  • 10 tubos - 13 x 100mm (3 a 5mL)

  • 10 tubos - 13 x 100mm (3 a 5mL)

  • 10 tubos - 13 x 100mm (3 a 5mL)

  • 10 tubos - 13 x 100mm (3 a 5mL)

  • 10 tubos - 13 x 100mm (3 a 5mL)

  • 10 tubos - 13 x 100mm (3 a 5mL)

  • 10 tubos - 13 x 100mm (3 a 5mL)

  • 10 tubos - 13 x 100mm (3 a 5mL)

  • 10 tubos - 13 x 100mm (3 a 5mL)

  • 10 tubos - 13 x 100mm (3 a 5mL)

  • 10 tubos - 13 x 100mm (3 a 5mL)

  • 10 tubos - 13 x 100mm (3 a 5mL)

  • 10 tubos - 13 x 100mm (3 a 5mL)

  • 10 tubos - 13 x 100mm (3 a 5mL)

  • 10 tubos - 13 x 100mm (3 a 5mL)

  • 10 tubos - 13 x 100mm (3 a 5mL)

  • 10 tubos - 13 x 100mm (3 a 5mL)

  • 10 tubos - 13 x 100mm (3 a 5mL)

  • 10 tubos - 13 x 100mm (3 a 5mL)

  • 10 tubos - 13 x 100mm (4 a 5mL)

  • 10 tubos - 13 x 150mm (3 a 5mL)

  • 10 tubos - 13 x 150mm (3 a 5mL)

  • 10 tubos - 16 x 150mm (10 a 12mL)

  • 10 tubos - 16 x 150mm (7 a 10 mL)

  • 10 tubos - 16 X 150mm (7 a 10 mL)

  • 10 tubos - 16 x 150mm (7 a 10mL)

  • 10 tubos - 16 x 150mm (7 a 10mL)

  • 10 tubos - 16 x 150mm (7 a 10mL)

  • 10 tubos - 16 x 150mm (7 a 10mL)

  • 10 tubos - 16 x 150mm (7 a 10mL)

  • 10 tubos - 16 x 150mm (7 a 10mL)

  • 10 tubos - 16 x 150mm (7 a 10mL)

  • 10 tubos - 16 x 150mm (7 a 10mL)

  • 10 tubos - 16 x 150mm (7 a 10mL)

  • 10 tubos - 16 x 150mm (7 a 10mL)

  • 10 tubos - 16 x 150mm (7 a 10mL)

  • 10 tubos - 16 x 150mm (7 a 10mL)

  • 10 tubos - 16 x 150mm (7 a 10mL)

  • 10 tubos - 16 x 150mm (7 a 10mL)

  • 10 tubos - 16 x 150mm (7 a 10mL)

  • 10 tubos - 16 x 150mm (7 a 10mL)

  • 10 tubos - 16 x 150mm (7 a 10mL)

  • 10 tubos - 16 x 150mm (7 a 10mL)

  • 10 tubos - 16 x 150mm (7 a 10mL)

  • 10 tubos - 16 x 150mm (7 a 10mL)

  • 10 tubos - 16 x 150mm (7 a 10mL)

  • 10 tubos - 16 x 150mm (7 a 10mL)

  • 10 tubos - 16 x 150mm (7 a 10mL)

  • 10 tubos - 16 x 150mm (7 a 10mL)

  • 10 tubos - 16 x 150mm (7 a 8mL)

  • 10 tubos - 20,5 x 150mm (12 a 15mL)

  • 10 tubos - 20,5 x 150mm (12 a 15mL)

  • 10 x 45 mL

  • 10 x 45 mL

  • 20 placas - 49 x 13mm (7 a 8mL)

  • 20 placas - 60 x 15 mm (10 a 12mL)

  • 20 placas - 60 X 15mm (10 a 12 mL)

  • 20 placas - 90 x 15mm (20 a 22mL)

  • 20 placas - 90 x 15mm (20 a 22mL)

  • 20 placas - 90 x 15mm (20 a 22mL)

  • 20 placas - 90 x 15mm (20 a 22mL)

  • 20 placas - 90 x 15mm (20 a 22mL)

  • 20 placas - 90 x 15mm (20 a 22mL)

  • 20 placas - 90 x 15mm (20 a 22mL)

  • 20 placas - 90 x 15mm (20 a 22mL)

  • 20 placas - 90 x 15mm (20 a 22mL)

  • 20 placas - 90 x 15mm (20 a 22mL)

  • 20 placas - 90 x 15mm (20 a 22mL)

  • 20 placas - 90 x 15mm (20 a 22mL)

  • 20 placas - 90 x 15mm (20 a 22mL)

  • 20 placas - 90 x 15mm 1 divisão 2 compartimentos (10 a 12 mL)

  • 20 placas - 90 x 15mm 1 divisão 2 compartimentos (10 a 12 mL)

  • 20 placas - 90 x 15mm 1 divisão 2 compartimentos (10 a 12mL)

  • 20 placas - 90 x 15mm com 1 divisão (10 a 12mL em cada um dos 2 compartimentos)

  • 20 placas - 90 x 15mm com 1 divisão (10 a 12mL em cada um dos 2 compartimentos)

  • 20 placas - 90 x 15mm com 1 divisão (10 a 12mL em cada um dos 2 compartimentos)

  • 20 placas - 90 x 15mm com 1 divisão 2 compartimentos (10 a 12mL)

  • 20 placas - 90 x 15mm com 1 divisão 2 compartimentos (10 a 12mL)

  • 20 placas - 90 x 15mm com 1 divisão 2 compartimentos (10 a 12mL)

  • 20 placas - 90 x 15mm com 1 divisão e 2 compartimentos (10 a 12mL)

  • 20 placas - 90 x 15mm com 1 divisão e 2 compartimentos (10 a 12mL)

  • 20 placas - 90 x 15mm com 1 divisão e 2 compartimentos (10 a 12mL)

  • 20 placas - 90 x 15mm com 1 divisão e 2 compartimentos (10 a 12mL)

  • 20 placas - 90 x 15mm com 2 divisões e 3 compartimentos (7 a 8mL)

  • 20 placas - 90 x 15mm com 2 divisões e 3 compartimentos (7 a 8mL)

  • 20 tubos - 12 x 75mm (3 mL)

  • 20 tubos - 13 x 150mm (3 a 5mL)

  • 20 tubos - 13 x 150mm (3 a 5mL)

  • 20 tubos - 16 x 150mm (7 a 10mL)

  • 20 tubos - 16 x 150mm (7 a 10mL)

  • 5 tubos - 12 x 75mm (3 mL)

  • 5 tubos - 13 x 100mm (3 a 5 mL)

  • 5 tubos - 13 X 100mm (3 a 5 mL)

  • 5 tubos - 13 x 100mm (3 a 5mL)

  • 5 tubos - 13 x 100mm (3 a 5mL)

  • 5 tubos - 13 x 100mm (3 a 5mL)

  • 5 tubos - 13 x 100mm (3 a 5mL)

  • 5 tubos - 13 x 100mm (3 a 5mL)

  • 5 tubos - 13 x 100mm (3 a 5mL)

  • 5 tubos - 13 x 100mm (3 a 5mL)

  • 5 tubos - 13 x 100mm (3 a 5mL)

  • 5 tubos - 13 x 100mm (3 a 5mL)

  • 5 tubos - 13 x 100mm (3 a 5mL)

  • 5 tubos - 13 x 100mm (3 a 5mL)

  • 5 tubos - 13 x 100mm (3 a 5mL)

  • 5 tubos - 13 x 100mm (3 a 5mL)

  • 5 tubos - 13 x 100mm (3 a 5mL)

  • 5 tubos - 13 x 100mm (3 a 5mL)

  • 5 tubos - 13 x 100mm (3 a 5mL)

  • 5 tubos - 13 x 100mm (3 a 5mL)

  • 5 tubos - 13 x 100mm (3 a 5mL)

  • 5 tubos - 13 x 100mm (3 a 5mL)

  • 5 tubos - 13 x 100mm (3 a 5mL)

  • 5 tubos - 13 x 100mm (3 a 5mL)

  • 5 tubos - 13 x 100mm (3 a 5mL)

  • 5 tubos - 13 x 100mm (3 a 5mL)

  • 5 tubos - 13 x 100mm (4 a 5mL)

  • 5 tubos - 13 x 150mm (3 a 5mL)

  • 5 tubos - 13 x 150mm (3 a 5mL)

  • 5 tubos - 16 x 150mm (10 a 12mL)

  • 5 tubos - 16 x 150mm (7 a 10 mL)

  • 5 tubos - 16 X 150mm (7 a 10 mL)

  • 5 tubos - 16 x 150mm (7 a 10mL)

  • 5 tubos - 16 x 150mm (7 a 10mL)

  • 5 tubos - 16 x 150mm (7 a 10mL)

  • 5 tubos - 16 x 150mm (7 a 10mL)

  • 5 tubos - 16 x 150mm (7 a 10mL)

  • 5 tubos - 16 x 150mm (7 a 10mL)

  • 5 tubos - 16 x 150mm (7 a 10mL)

  • 5 tubos - 16 x 150mm (7 a 10mL)

  • 5 tubos - 16 x 150mm (7 a 10mL)

  • 5 tubos - 16 x 150mm (7 a 10mL)

  • 5 tubos - 16 x 150mm (7 a 10mL)

  • 5 tubos - 16 x 150mm (7 a 10mL)

  • 5 tubos - 16 x 150mm (7 a 10mL)

  • 5 tubos - 16 x 150mm (7 a 10mL)

  • 5 tubos - 16 x 150mm (7 a 10mL)

  • 5 tubos - 16 x 150mm (7 a 10mL)

  • 5 tubos - 16 x 150mm (7 a 10mL)

  • 5 tubos - 16 x 150mm (7 a 10mL)

  • 5 tubos - 16 x 150mm (7 a 10mL)

  • 5 tubos - 16 x 150mm (7 a 10mL)

  • 5 tubos - 16 x 150mm (7 a 10mL)

  • 5 tubos - 16 x 150mm (7 a 10mL)

  • 5 tubos - 16 x 150mm (7 a 10mL)

  • 5 tubos - 16 x 150mm (7 a 10mL)

  • 5 tubos - 16 x 150mm (7 a 8mL)

  • 5 tubos - 20,5 x 150mm (12 a 15mL)

  • 5 tubos - 20,5 x 150mm (12 a 15mL)

  • 50 tubos - 12 x 75mm (3 mL)

  • 50 tubos - 13 x 100mm (3 a 5 mL)

  • 50 tubos - 13 X 100mm (3 a 5 mL)

  • 50 tubos - 13 x 100mm (3 a 5mL)

  • 50 tubos - 13 x 100mm (3 a 5mL)

  • 50 tubos - 13 x 100mm (3 a 5mL)

  • 50 tubos - 13 x 100mm (3 a 5mL)

  • 50 tubos - 13 x 100mm (3 a 5mL)

  • 50 tubos - 13 x 100mm (3 a 5mL)

  • 50 tubos - 13 x 100mm (3 a 5mL)

  • 50 tubos - 13 x 100mm (3 a 5mL)

  • 50 tubos - 13 x 100mm (3 a 5mL)

  • 50 tubos - 13 x 100mm (3 a 5mL)

  • 50 tubos - 13 x 100mm (3 a 5mL)

  • 50 tubos - 13 x 100mm (3 a 5mL)

  • 50 tubos - 13 x 100mm (3 a 5mL)

  • 50 tubos - 13 x 100mm (3 a 5mL)

  • 50 tubos - 13 x 100mm (3 a 5mL)

  • 50 tubos - 13 x 100mm (3 a 5mL)

  • 50 tubos - 13 x 100mm (3 a 5mL)

  • 50 tubos - 13 x 100mm (3 a 5mL)

  • 50 tubos - 13 x 100mm (3 a 5mL)

  • 50 tubos - 13 x 100mm (3 a 5mL)

  • 50 tubos - 13 x 100mm (3 a 5mL)

  • 50 tubos - 13 x 100mm (3 a 5mL)

  • 50 tubos - 13 x 100mm (3 a 5mL)

  • 50 tubos - 13 x 100mm (4 a 5mL)

  • 50 tubos - 13 x 150mm (3 a 5mL)

  • 50 tubos - 13 x 150mm (3 a 5mL)

  • 50 tubos - 16 x 150mm (10 a 12mL)

  • 50 tubos - 16 x 150mm (7 a 10 mL)

  • 50 tubos - 16 X 150mm (7 a 10 mL)

  • 50 tubos - 16 x 150mm (7 a 10mL)

  • 50 tubos - 16 x 150mm (7 a 10mL)

  • 50 tubos - 16 x 150mm (7 a 10mL)

  • 50 tubos - 16 x 150mm (7 a 10mL)

  • 50 tubos - 16 x 150mm (7 a 10mL)

  • 50 tubos - 16 x 150mm (7 a 10mL)

  • 50 tubos - 16 x 150mm (7 a 10mL)

  • 50 tubos - 16 x 150mm (7 a 10mL)

  • 50 tubos - 16 x 150mm (7 a 10mL)

  • 50 tubos - 16 x 150mm (7 a 10mL)

  • 50 tubos - 16 x 150mm (7 a 10mL)

  • 50 tubos - 16 x 150mm (7 a 10mL)

  • 50 tubos - 16 x 150mm (7 a 10mL)

  • 50 tubos - 16 x 150mm (7 a 10mL)

  • 50 tubos - 16 x 150mm (7 a 10mL)

  • 50 tubos - 16 x 150mm (7 a 10mL)

  • 50 tubos - 16 x 150mm (7 a 10mL)

  • 50 tubos - 16 x 150mm (7 a 10mL)

  • 50 tubos - 16 x 150mm (7 a 10mL)

  • 50 tubos - 16 x 150mm (7 a 10mL)

  • 50 tubos - 16 x 150mm (7 a 10mL)

  • 50 tubos - 16 x 150mm (7 a 10mL)

  • 50 tubos - 16 x 150mm (7 a 10mL)

  • 50 tubos - 16 x 150mm (7 a 10mL)

  • 50 tubos - 16 x 150mm (7 a 8mL)

  • 50 tubos - 20,5 x 150mm (12 a 15mL)

  • 50 tubos - 20,5 x 150mm (12 a 15mL)

  • 6 x 45 mL

  • 6 x 45 mL

  • Caixa contendo 50 tubos 13 x 100 mm, tampa rosca, com 4,5 mL

  • Caixa contendo 50 tubos 16 x 150 mm, com 8 mL

  • Kit com 50 unidades de tubo P-FECAL, contendo 2 a 3 mL de meio de cultura e swabs flocados de nylon

  • PL 6812 – Tubo tipo falcon 15mL, com 3mL de solução.

  • PL 6863 – Caixa com tubo 3mL da solução, passo a passo da coleta e etiqueta de identificação do paciente e tipo de amostra

  • PL 6940 – KIT MTV contendo 3 swabs estéreis com haste plástica, tubo 3mL da solução, bolsa plástica com 2 compartimentos e passo a passo da coleta e etiqueta de identificação do paciente e tipo de amostra

  • PL 6962 – KIT MTV contendo 1 swab estéril com haste plástica, tubo 3mL da solução, bolsa plástica com 2 compartimentos e passo a passo da coleta e etiqueta de identificação do paciente e tipo de amostra

  • PL 6963 – KIT MTV contendo 2 swabs estéreis com haste plástica, tubo 3mL da solução, bolsa plástica com 2 compartimentos e passo a passo da coleta e etiqueta de identificação do paciente e tipo de amostra

  • PL 6971 –Caixa com tubo 5mL do meio, etiqueta de identificação do paciente e tipo de amostra.

  • PL 6974 –Caixa com tubo 5mL do meio, etiqueta de identificação do paciente e tipo de amostra e 1 swab estéril.

  • PL 7389 Tubo de polipropileno 12x75mm estéril com tampa, com 1mL de solução PBS.

Instruções de Uso e Arquivos(1)

CALDO BHI 6,5% - PÚRPURA (PL 3171 ) IU - Rev05.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1792671825/10/2022, 15:56Exp. 4862845223

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(40)

453839520223/12/2020

IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.

Publicado deferimento

061010714122/12/2014

IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação

Publicado deferimento

046139312717/12/2012

IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Interferentes e Limitações

Publicado deferimento

046142812317/12/2012

IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Inclusão do produto em família

Publicado deferimento

046144612117/12/2012

IVD – Alteração de cadastro – Implementação imediata – Nome comercial, apresentação comercial ou partes e acessórios de instrumentos, razão social de empresa estrangeira, fabricante legal, unidade fabril, exclusão de produto em processo de cadastro em família, e desempenho analítico (apenas interferentes e limitações)

Publicado deferimento

046145312417/12/2012

IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação

Publicado deferimento

346656320319/11/2020

IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.

Publicado deferimento

37320210926/10/2010

IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Inclusão do produto em família

Publicado deferimento

51131710226/10/2010

IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Inclusão do produto em família

Publicado deferimento

78119710726/10/2010

IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Interferentes e Limitações

Publicado deferimento

333812620708/10/2020

IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.

Publicado deferimento

444024822108/09/2022

IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.

Publicado deferimento

201340520312/08/2020

IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação

Desistência a pedido

219711620112/08/2020

IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação

Desistência a pedido

199880020112/08/2020

IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação

Desistência a pedido

276916321205/08/2021

IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.

Publicado deferimento

57665211426/07/2011

IVD – Retificação – Correção pela ANVISA

Publicado deferimento

063530419525/07/2019

IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.

Publicado deferimento

221420720016/07/2020

IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.

Publicado deferimento

247012821928/06/2021

IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.

Não anuído

263589922926/05/2022

IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.

Publicado deferimento

190491521320/05/2021

IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.

Publicado deferimento

142681220414/05/2020

IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.

Publicado deferimento

125539421815/04/2021

IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.

Publicado deferimento

125568121515/04/2021

IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.

Publicado deferimento

131864316411/04/2016

IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação

Publicado deferimento

09983508407/04/2008

IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Interferentes e Limitações

Publicado deferimento

086721821111/03/2021

IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.

Publicado deferimento

24028104507/03/2018

IVD - Registro de produtos nacionais em família

Publicado deferimento

Petição primária
006633412427/02/2012

IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação

Publicado deferimento

006634612827/02/2012

IVD – Retificação – Correção pela ANVISA

Publicado deferimento

32948011327/02/2012

IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação

Publicado deferimento

32959311127/02/2012

IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Interferentes e Limitações

Publicado deferimento

071003921625/02/2021

IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.

Publicado deferimento

071016321525/02/2021

IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.

Publicado deferimento

038016921118/02/2021

IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.

Publicado deferimento

92972508103/02/2009

IVD – Alteração de cadastro – Implementação imediata – Nome comercial, apresentação comercial ou partes e acessórios de instrumentos, razão social de empresa estrangeira, fabricante legal, unidade fabril, exclusão de produto em processo de cadastro em família, e desempenho analítico (apenas interferentes e limitações)

Publicado deferimento

92976908303/02/2009

IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Interferentes e Limitações

Publicado deferimento

55348505223/01/2006

IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Composição de produtos ou modelos de instrumentos

Publicado deferimento

039351815311/01/2016

IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação

Publicado deferimento

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
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