FAMÍLIA DE MEIOS DE CULTURA E SUPLEMENTOS DESTINADOS À SEMEADURA PRIMÁRIA E TRANSPORTE DE MATERIAIS CLÍNICOS PLASTLABOR
Nome do produto
FAMÍLIA DE MEIOS DE CULTURA E SUPLEMENTOS DESTINADOS À SEMEADURA PRIMÁRIA E TRANSPORTE DE MATERIAIS CLÍNICOS PLASTLABOR
Número de registro
80035670009
Classe de risco
I
Processo
25351147022200415
País de fabricação
BRASIL
Apresentações / Modelos(262)
PL7082– Caixa com tubo 12X75mm 2 mL da solução, passo a passo da coleta e etiqueta de identificação do paciente e tipo de amostra
05 tubos 16 x 100mm Vol. 4 a 5mL
10 placas - 49 x 13mm (7 a 8mL)
10 placas - 60 x 15 mm (10 a 12mL)
10 placas - 60 X 15mm (10 a 12 mL)
10 PLACAS - 60x15mm vol. 10 - 12 mL
10 placas - 90 x 15mm (20 a 22mL)
10 placas - 90 x 15mm (20 a 22mL)
10 placas - 90 x 15mm (20 a 22mL)
10 placas - 90 x 15mm (20 a 22mL)
10 placas - 90 x 15mm (20 a 22mL)
10 placas - 90 x 15mm (20 a 22mL)
10 placas - 90 x 15mm (20 a 22mL)
10 placas - 90 x 15mm (20 a 22mL)
10 placas - 90 x 15mm (20 a 22mL)
10 placas - 90 x 15mm (20 a 22mL)
10 placas - 90 x 15mm (20 a 22mL)
10 placas - 90 x 15mm (20 a 22mL)
10 placas - 90 x 15mm (20 a 22mL)
10 placas - 90 x 15mm 1 divisão 2 compartimentos (10 a 12 mL)
10 placas - 90 x 15mm 1 divisão 2 compartimentos (10 a 12 mL)
10 placas - 90 x 15mm 1 divisão 2 compartimentos (10 a 12mL)
10 placas - 90 x 15mm com 1 divisão (10 a 12mL em cada um dos 2 compartimentos)
10 placas - 90 x 15mm com 1 divisão (10 a 12mL em cada um dos 2 compartimentos)
10 placas - 90 x 15mm com 1 divisão (10 a 12mL em cada um dos 2 compartimentos)
10 placas - 90 x 15mm com 1 divisão 2 compartimentos (10 a 12mL)
10 placas - 90 x 15mm com 1 divisão 2 compartimentos (10 a 12mL)
10 placas - 90 x 15mm com 1 divisão 2 compartimentos (10 a 12mL)
10 placas - 90 x 15mm com 1 divisão e 2 compartimentos (10 a 12mL)
10 placas - 90 x 15mm com 1 divisão e 2 compartimentos (10 a 12mL)
10 placas - 90 x 15mm com 1 divisão e 2 compartimentos (10 a 12mL)
10 placas - 90 x 15mm com 1 divisão e 2 compartimentos (10 a 12mL)
10 placas - 90 x 15mm com 2 divisões e 3 compartimentos (7 a 8mL)
10 placas - 90 x 15mm com 2 divisões e 3 compartimentos (7 a 8mL)
10 tubos - 12 x 75mm (3 mL)
10 tubos - 13 x 100mm (3 a 5 mL)
10 tubos - 13 X 100mm (3 a 5 mL)
10 tubos - 13 x 100mm (3 a 5mL)
10 tubos - 13 x 100mm (3 a 5mL)
10 tubos - 13 x 100mm (3 a 5mL)
10 tubos - 13 x 100mm (3 a 5mL)
10 tubos - 13 x 100mm (3 a 5mL)
10 tubos - 13 x 100mm (3 a 5mL)
10 tubos - 13 x 100mm (3 a 5mL)
10 tubos - 13 x 100mm (3 a 5mL)
10 tubos - 13 x 100mm (3 a 5mL)
10 tubos - 13 x 100mm (3 a 5mL)
10 tubos - 13 x 100mm (3 a 5mL)
10 tubos - 13 x 100mm (3 a 5mL)
10 tubos - 13 x 100mm (3 a 5mL)
10 tubos - 13 x 100mm (3 a 5mL)
10 tubos - 13 x 100mm (3 a 5mL)
10 tubos - 13 x 100mm (3 a 5mL)
10 tubos - 13 x 100mm (3 a 5mL)
10 tubos - 13 x 100mm (3 a 5mL)
10 tubos - 13 x 100mm (3 a 5mL)
10 tubos - 13 x 100mm (3 a 5mL)
10 tubos - 13 x 100mm (3 a 5mL)
10 tubos - 13 x 100mm (3 a 5mL)
10 tubos - 13 x 100mm (3 a 5mL)
10 tubos - 13 x 100mm (4 a 5mL)
10 tubos - 13 x 150mm (3 a 5mL)
10 tubos - 13 x 150mm (3 a 5mL)
10 tubos - 16 x 150mm (10 a 12mL)
10 tubos - 16 x 150mm (7 a 10 mL)
10 tubos - 16 X 150mm (7 a 10 mL)
10 tubos - 16 x 150mm (7 a 10mL)
10 tubos - 16 x 150mm (7 a 10mL)
10 tubos - 16 x 150mm (7 a 10mL)
10 tubos - 16 x 150mm (7 a 10mL)
10 tubos - 16 x 150mm (7 a 10mL)
10 tubos - 16 x 150mm (7 a 10mL)
10 tubos - 16 x 150mm (7 a 10mL)
10 tubos - 16 x 150mm (7 a 10mL)
10 tubos - 16 x 150mm (7 a 10mL)
10 tubos - 16 x 150mm (7 a 10mL)
10 tubos - 16 x 150mm (7 a 10mL)
10 tubos - 16 x 150mm (7 a 10mL)
10 tubos - 16 x 150mm (7 a 10mL)
10 tubos - 16 x 150mm (7 a 10mL)
10 tubos - 16 x 150mm (7 a 10mL)
10 tubos - 16 x 150mm (7 a 10mL)
10 tubos - 16 x 150mm (7 a 10mL)
10 tubos - 16 x 150mm (7 a 10mL)
10 tubos - 16 x 150mm (7 a 10mL)
10 tubos - 16 x 150mm (7 a 10mL)
10 tubos - 16 x 150mm (7 a 10mL)
10 tubos - 16 x 150mm (7 a 10mL)
10 tubos - 16 x 150mm (7 a 10mL)
10 tubos - 16 x 150mm (7 a 10mL)
10 tubos - 16 x 150mm (7 a 8mL)
10 tubos - 20,5 x 150mm (12 a 15mL)
10 tubos - 20,5 x 150mm (12 a 15mL)
10 x 45 mL
10 x 45 mL
20 placas - 49 x 13mm (7 a 8mL)
20 placas - 60 x 15 mm (10 a 12mL)
20 placas - 60 X 15mm (10 a 12 mL)
20 placas - 90 x 15mm (20 a 22mL)
20 placas - 90 x 15mm (20 a 22mL)
20 placas - 90 x 15mm (20 a 22mL)
20 placas - 90 x 15mm (20 a 22mL)
20 placas - 90 x 15mm (20 a 22mL)
20 placas - 90 x 15mm (20 a 22mL)
20 placas - 90 x 15mm (20 a 22mL)
20 placas - 90 x 15mm (20 a 22mL)
20 placas - 90 x 15mm (20 a 22mL)
20 placas - 90 x 15mm (20 a 22mL)
20 placas - 90 x 15mm (20 a 22mL)
20 placas - 90 x 15mm (20 a 22mL)
20 placas - 90 x 15mm (20 a 22mL)
20 placas - 90 x 15mm 1 divisão 2 compartimentos (10 a 12 mL)
20 placas - 90 x 15mm 1 divisão 2 compartimentos (10 a 12 mL)
20 placas - 90 x 15mm 1 divisão 2 compartimentos (10 a 12mL)
20 placas - 90 x 15mm com 1 divisão (10 a 12mL em cada um dos 2 compartimentos)
20 placas - 90 x 15mm com 1 divisão (10 a 12mL em cada um dos 2 compartimentos)
20 placas - 90 x 15mm com 1 divisão (10 a 12mL em cada um dos 2 compartimentos)
20 placas - 90 x 15mm com 1 divisão 2 compartimentos (10 a 12mL)
20 placas - 90 x 15mm com 1 divisão 2 compartimentos (10 a 12mL)
20 placas - 90 x 15mm com 1 divisão 2 compartimentos (10 a 12mL)
20 placas - 90 x 15mm com 1 divisão e 2 compartimentos (10 a 12mL)
20 placas - 90 x 15mm com 1 divisão e 2 compartimentos (10 a 12mL)
20 placas - 90 x 15mm com 1 divisão e 2 compartimentos (10 a 12mL)
20 placas - 90 x 15mm com 1 divisão e 2 compartimentos (10 a 12mL)
20 placas - 90 x 15mm com 2 divisões e 3 compartimentos (7 a 8mL)
20 placas - 90 x 15mm com 2 divisões e 3 compartimentos (7 a 8mL)
20 tubos - 12 x 75mm (3 mL)
20 tubos - 13 x 150mm (3 a 5mL)
20 tubos - 13 x 150mm (3 a 5mL)
20 tubos - 16 x 150mm (7 a 10mL)
20 tubos - 16 x 150mm (7 a 10mL)
5 tubos - 12 x 75mm (3 mL)
5 tubos - 13 x 100mm (3 a 5 mL)
5 tubos - 13 X 100mm (3 a 5 mL)
5 tubos - 13 x 100mm (3 a 5mL)
5 tubos - 13 x 100mm (3 a 5mL)
5 tubos - 13 x 100mm (3 a 5mL)
5 tubos - 13 x 100mm (3 a 5mL)
5 tubos - 13 x 100mm (3 a 5mL)
5 tubos - 13 x 100mm (3 a 5mL)
5 tubos - 13 x 100mm (3 a 5mL)
5 tubos - 13 x 100mm (3 a 5mL)
5 tubos - 13 x 100mm (3 a 5mL)
5 tubos - 13 x 100mm (3 a 5mL)
5 tubos - 13 x 100mm (3 a 5mL)
5 tubos - 13 x 100mm (3 a 5mL)
5 tubos - 13 x 100mm (3 a 5mL)
5 tubos - 13 x 100mm (3 a 5mL)
5 tubos - 13 x 100mm (3 a 5mL)
5 tubos - 13 x 100mm (3 a 5mL)
5 tubos - 13 x 100mm (3 a 5mL)
5 tubos - 13 x 100mm (3 a 5mL)
5 tubos - 13 x 100mm (3 a 5mL)
5 tubos - 13 x 100mm (3 a 5mL)
5 tubos - 13 x 100mm (3 a 5mL)
5 tubos - 13 x 100mm (3 a 5mL)
5 tubos - 13 x 100mm (3 a 5mL)
5 tubos - 13 x 100mm (4 a 5mL)
5 tubos - 13 x 150mm (3 a 5mL)
5 tubos - 13 x 150mm (3 a 5mL)
5 tubos - 16 x 150mm (10 a 12mL)
5 tubos - 16 x 150mm (7 a 10 mL)
5 tubos - 16 X 150mm (7 a 10 mL)
5 tubos - 16 x 150mm (7 a 10mL)
5 tubos - 16 x 150mm (7 a 10mL)
5 tubos - 16 x 150mm (7 a 10mL)
5 tubos - 16 x 150mm (7 a 10mL)
5 tubos - 16 x 150mm (7 a 10mL)
5 tubos - 16 x 150mm (7 a 10mL)
5 tubos - 16 x 150mm (7 a 10mL)
5 tubos - 16 x 150mm (7 a 10mL)
5 tubos - 16 x 150mm (7 a 10mL)
5 tubos - 16 x 150mm (7 a 10mL)
5 tubos - 16 x 150mm (7 a 10mL)
5 tubos - 16 x 150mm (7 a 10mL)
5 tubos - 16 x 150mm (7 a 10mL)
5 tubos - 16 x 150mm (7 a 10mL)
5 tubos - 16 x 150mm (7 a 10mL)
5 tubos - 16 x 150mm (7 a 10mL)
5 tubos - 16 x 150mm (7 a 10mL)
5 tubos - 16 x 150mm (7 a 10mL)
5 tubos - 16 x 150mm (7 a 10mL)
5 tubos - 16 x 150mm (7 a 10mL)
5 tubos - 16 x 150mm (7 a 10mL)
5 tubos - 16 x 150mm (7 a 10mL)
5 tubos - 16 x 150mm (7 a 10mL)
5 tubos - 16 x 150mm (7 a 10mL)
5 tubos - 16 x 150mm (7 a 8mL)
5 tubos - 20,5 x 150mm (12 a 15mL)
5 tubos - 20,5 x 150mm (12 a 15mL)
50 tubos - 12 x 75mm (3 mL)
50 tubos - 13 x 100mm (3 a 5 mL)
50 tubos - 13 X 100mm (3 a 5 mL)
50 tubos - 13 x 100mm (3 a 5mL)
50 tubos - 13 x 100mm (3 a 5mL)
50 tubos - 13 x 100mm (3 a 5mL)
50 tubos - 13 x 100mm (3 a 5mL)
50 tubos - 13 x 100mm (3 a 5mL)
50 tubos - 13 x 100mm (3 a 5mL)
50 tubos - 13 x 100mm (3 a 5mL)
50 tubos - 13 x 100mm (3 a 5mL)
50 tubos - 13 x 100mm (3 a 5mL)
50 tubos - 13 x 100mm (3 a 5mL)
50 tubos - 13 x 100mm (3 a 5mL)
50 tubos - 13 x 100mm (3 a 5mL)
50 tubos - 13 x 100mm (3 a 5mL)
50 tubos - 13 x 100mm (3 a 5mL)
50 tubos - 13 x 100mm (3 a 5mL)
50 tubos - 13 x 100mm (3 a 5mL)
50 tubos - 13 x 100mm (3 a 5mL)
50 tubos - 13 x 100mm (3 a 5mL)
50 tubos - 13 x 100mm (3 a 5mL)
50 tubos - 13 x 100mm (3 a 5mL)
50 tubos - 13 x 100mm (3 a 5mL)
50 tubos - 13 x 100mm (3 a 5mL)
50 tubos - 13 x 100mm (3 a 5mL)
50 tubos - 13 x 100mm (4 a 5mL)
50 tubos - 13 x 150mm (3 a 5mL)
50 tubos - 13 x 150mm (3 a 5mL)
50 tubos - 16 x 150mm (10 a 12mL)
50 tubos - 16 x 150mm (7 a 10 mL)
50 tubos - 16 X 150mm (7 a 10 mL)
50 tubos - 16 x 150mm (7 a 10mL)
50 tubos - 16 x 150mm (7 a 10mL)
50 tubos - 16 x 150mm (7 a 10mL)
50 tubos - 16 x 150mm (7 a 10mL)
50 tubos - 16 x 150mm (7 a 10mL)
50 tubos - 16 x 150mm (7 a 10mL)
50 tubos - 16 x 150mm (7 a 10mL)
50 tubos - 16 x 150mm (7 a 10mL)
50 tubos - 16 x 150mm (7 a 10mL)
50 tubos - 16 x 150mm (7 a 10mL)
50 tubos - 16 x 150mm (7 a 10mL)
50 tubos - 16 x 150mm (7 a 10mL)
50 tubos - 16 x 150mm (7 a 10mL)
50 tubos - 16 x 150mm (7 a 10mL)
50 tubos - 16 x 150mm (7 a 10mL)
50 tubos - 16 x 150mm (7 a 10mL)
50 tubos - 16 x 150mm (7 a 10mL)
50 tubos - 16 x 150mm (7 a 10mL)
50 tubos - 16 x 150mm (7 a 10mL)
50 tubos - 16 x 150mm (7 a 10mL)
50 tubos - 16 x 150mm (7 a 10mL)
50 tubos - 16 x 150mm (7 a 10mL)
50 tubos - 16 x 150mm (7 a 10mL)
50 tubos - 16 x 150mm (7 a 10mL)
50 tubos - 16 x 150mm (7 a 8mL)
50 tubos - 20,5 x 150mm (12 a 15mL)
50 tubos - 20,5 x 150mm (12 a 15mL)
6 x 45 mL
6 x 45 mL
Caixa contendo 50 tubos 13 x 100 mm, tampa rosca, com 4,5 mL
Caixa contendo 50 tubos 16 x 150 mm, com 8 mL
Kit com 50 unidades de tubo P-FECAL, contendo 2 a 3 mL de meio de cultura e swabs flocados de nylon
PL 6812 – Tubo tipo falcon 15mL, com 3mL de solução.
PL 6863 – Caixa com tubo 3mL da solução, passo a passo da coleta e etiqueta de identificação do paciente e tipo de amostra
PL 6940 – KIT MTV contendo 3 swabs estéreis com haste plástica, tubo 3mL da solução, bolsa plástica com 2 compartimentos e passo a passo da coleta e etiqueta de identificação do paciente e tipo de amostra
PL 6962 – KIT MTV contendo 1 swab estéril com haste plástica, tubo 3mL da solução, bolsa plástica com 2 compartimentos e passo a passo da coleta e etiqueta de identificação do paciente e tipo de amostra
PL 6963 – KIT MTV contendo 2 swabs estéreis com haste plástica, tubo 3mL da solução, bolsa plástica com 2 compartimentos e passo a passo da coleta e etiqueta de identificação do paciente e tipo de amostra
PL 6971 –Caixa com tubo 5mL do meio, etiqueta de identificação do paciente e tipo de amostra.
PL 6974 –Caixa com tubo 5mL do meio, etiqueta de identificação do paciente e tipo de amostra e 1 swab estéril.
PL 7389 Tubo de polipropileno 12x75mm estéril com tampa, com 1mL de solução PBS.
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T17926718 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | CALDO BHI 6,5% - PÚRPURA (PL 3171 ) IU - Rev05.pdf | 25/10/2022, 15:56 | 4862845223 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(40)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 4538395202 | 23/12/2020 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
| 0610107141 | 22/12/2014 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 0461393127 | 17/12/2012 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Interferentes e Limitações | Publicado deferimento |
| 0461428123 | 17/12/2012 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Inclusão do produto em família | Publicado deferimento |
| 0461446121 | 17/12/2012 | IVD – Alteração de cadastro – Implementação imediata – Nome comercial, apresentação comercial ou partes e acessórios de instrumentos, razão social de empresa estrangeira, fabricante legal, unidade fabril, exclusão de produto em processo de cadastro em família, e desempenho analítico (apenas interferentes e limitações) | Publicado deferimento |
| 0461453124 | 17/12/2012 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 3466563203 | 19/11/2020 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
| 373202109 | 26/10/2010 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Inclusão do produto em família | Publicado deferimento |
| 511317102 | 26/10/2010 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Inclusão do produto em família | Publicado deferimento |
| 781197107 | 26/10/2010 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Interferentes e Limitações | Publicado deferimento |
| 3338126207 | 08/10/2020 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
| 4440248221 | 08/09/2022 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
| 2013405203 | 12/08/2020 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Desistência a pedido |
| 2197116201 | 12/08/2020 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Desistência a pedido |
| 1998800201 | 12/08/2020 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Desistência a pedido |
| 2769163212 | 05/08/2021 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
| 576652114 | 26/07/2011 | IVD – Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 0635304195 | 25/07/2019 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
| 2214207200 | 16/07/2020 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
| 2470128219 | 28/06/2021 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Não anuído |
| 2635899229 | 26/05/2022 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
| 1904915213 | 20/05/2021 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
| 1426812204 | 14/05/2020 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
| 1255394218 | 15/04/2021 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
| 1255681215 | 15/04/2021 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
| 1318643164 | 11/04/2016 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 099835084 | 07/04/2008 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Interferentes e Limitações | Publicado deferimento |
| 0867218211 | 11/03/2021 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
| 240281045Primária | 07/03/2018 | IVD - Registro de produtos nacionais em família | Publicado deferimento |
| 0066334124 | 27/02/2012 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 0066346128 | 27/02/2012 | IVD – Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 329480113 | 27/02/2012 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 329593111 | 27/02/2012 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Interferentes e Limitações | Publicado deferimento |
| 0710039216 | 25/02/2021 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
| 0710163215 | 25/02/2021 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
| 0380169211 | 18/02/2021 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
| 929725081 | 03/02/2009 | IVD – Alteração de cadastro – Implementação imediata – Nome comercial, apresentação comercial ou partes e acessórios de instrumentos, razão social de empresa estrangeira, fabricante legal, unidade fabril, exclusão de produto em processo de cadastro em família, e desempenho analítico (apenas interferentes e limitações) | Publicado deferimento |
| 929769083 | 03/02/2009 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Interferentes e Limitações | Publicado deferimento |
| 553485052 | 23/01/2006 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Composição de produtos ou modelos de instrumentos | Publicado deferimento |
| 0393518153 | 11/01/2016 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Interferentes e Limitações
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Inclusão do produto em família
Publicado deferimento
IVD – Alteração de cadastro – Implementação imediata – Nome comercial, apresentação comercial ou partes e acessórios de instrumentos, razão social de empresa estrangeira, fabricante legal, unidade fabril, exclusão de produto em processo de cadastro em família, e desempenho analítico (apenas interferentes e limitações)
Publicado deferimento
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Inclusão do produto em família
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Inclusão do produto em família
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Interferentes e Limitações
Publicado deferimento
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Desistência a pedido
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Desistência a pedido
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Desistência a pedido
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
IVD – Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Não anuído
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Interferentes e Limitações
Publicado deferimento
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
IVD - Registro de produtos nacionais em família
Publicado deferimento
Petição primáriaIVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD – Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Interferentes e Limitações
Publicado deferimento
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
IVD – Alteração de cadastro – Implementação imediata – Nome comercial, apresentação comercial ou partes e acessórios de instrumentos, razão social de empresa estrangeira, fabricante legal, unidade fabril, exclusão de produto em processo de cadastro em família, e desempenho analítico (apenas interferentes e limitações)
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Interferentes e Limitações
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Composição de produtos ou modelos de instrumentos
Publicado deferimento
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
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