Dispositivos MédicosAtivo

FAMÍLIA DE MEIOS DE CULTURA E SUPLEMENTOS DIFERENCIAIS DESTINADOS A IDENTIFICAÇÃO DE MICROORGANISMOS POR MEIO DE TESTES BIOQUIMICOS - PLAST LABOR

80035670008

Informações Gerais

Nome do produto

Número de registro

80035670008

Nome técnico

MEIOS DE CULTURA E DISPOSITIVOS DIFERENCIAIS DESTINADOS À IDENTIFICAÇÃO DE MICROORGANISMOS POR MEIO DE TESTES BIOQUÍMICOS

Classe de risco

Processo

25351071102200492

Empresa Detentora

Razão social

PLAST LABOR IND E COM DE EQUIP HOSP E LABORATORIO LTDA

CNPJ

31.864.051/0001-95

Fabricante

PLAST LABOR IND E COM DE EQUIP HOSP E LABORATORIO LTDA

País de fabricação

BRASIL

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Registro de prazo indeterminado

Histórico de Situação

VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(197)

10 ou 20 placas de 49 x 13 mm (10 a 12 ml de volume)
10 ou 20 placas de 49 x 13 mm (10 a 12 ml de volume)
10 ou 20 placas de 49 x 13 mm (10 a 12 ml de volume)
10 ou 20 placas de 49 x 13 mm (10 a 12 ml de volume)
10 ou 20 placas de 49 x 13 mm (10 a 12 ml de volume)
10 ou 20 placas de 49 x 13 mm (10 a 12 ml de volume)
10 ou 20 placas de 49 x 13 mm (10 a 12 ml de volume)
10 ou 20 placas de 49 x 13 mm (10 a 12 ml de volume)
10 ou 20 placas de 49 x 13 mm (10 a 12 ml de volume)
10 ou 20 placas de 49 x 13 mm (10 a 12 ml de volume)
10 ou 20 placas de 49 x 13 mm (10 a 12 ml de volume)
10 ou 20 placas de 49 x 13 mm (10 a 12 ml de volume)
10 ou 20 placas de 49 x 13 mm (10 a 12 ml de volume)
10 ou 20 placas de 49 x 13 mm (10 a 12 ml de volume)
10 ou 20 placas de 49 x 13 mm (10 a 12 ml de volume)
10 ou 20 placas de 49 x 13 mm (10 a 12 ml de volume)
10 ou 20 placas de 49 x 13 mm (10 a 12 ml de volume)
10 ou 20 placas de 49 x 13 mm (10 a 12 ml de volume)
10 ou 20 placas de 49 x 13 mm (10 a 12 ml de volume)
10 ou 20 placas de 49 x 13 mm (10 a 12 ml de volume)
10 ou 20 placas de 49 x 13 mm (10 a 12 ml de volume)
10 ou 20 placas de 49 x 13 mm (10 a 12 ml de volume)
10 ou 20 placas de 49 x 13 mm (10 a 12 ml de volume)
10 ou 20 placas de 49 x 13 mm (10 a 12 ml de volume)
10 ou 20 placas de 49 x 13 mm (10 a 12 ml de volume)
10 ou 20 placas de 49 x 13 mm (10 a 12 ml de volume)
10 ou 20 placas de 49 x 13 mm (10 a 12 ml de volume)
10 ou 20 placas de 49 x 13 mm (10 a 12 ml de volume)
10 ou 20 placas de 49 x 13 mm (10 a 12 ml de volume)
10 ou 20 placas de 49 x 13 mm (10 a 12 ml de volume)
10 ou 20 placas de 49 x 13 mm (10 a 12 ml de volume)
10 ou 20 placas de 49 x 13 mm (10 a 12 ml de volume)
10 ou 20 placas de 90 x 15 mm (20 a 22 ml de volume)
10 ou 20 placas de 90 x 15 mm (20 a 22 ml de volume)
10 ou 20 placas de 90 x 15 mm (20 a 22 ml de volume)
10 ou 20 placas de 90 x 15 mm (20 a 22 ml de volume)
10 ou 20 placas de 90 x 15 mm (20 a 22 ml de volume)
10 ou 20 placas de 90 x 15 mm (20 a 22 ml de volume)
10 ou 20 placas de 90 x 15 mm (20 a 22 ml de volume)
10 ou 20 placas de 90 x 15 mm (20 a 22 ml de volume)
10 ou 20 placas de 90 x 15 mm (20 a 22 ml de volume)
10 ou 20 placas de 90 x 15 mm (20 a 22 ml de volume)
10 ou 20 placas de 90 x 15 mm (20 a 22 ml de volume)
10 ou 20 placas de 90 x 15 mm (20 a 22 ml de volume)
10 ou 20 placas de 90 x 15 mm (20 a 22 ml de volume)
10 ou 20 placas de 90 x 15 mm (20 a 22 ml de volume)
10 ou 20 placas de 90 x 15 mm (20 a 22 ml de volume)
10 ou 20 placas de 90 x 15 mm (20 a 22 ml de volume)
10 ou 20 placas de 90 x 15 mm (20 a 22 ml de volume)
10 ou 20 placas de 90 x 15 mm (20 a 22 ml de volume)
10 ou 20 placas de 90 x 15 mm (20 a 22 ml de volume)
10 ou 20 placas de 90 x 15 mm (20 a 22 ml de volume)
10 ou 20 placas de 90 x 15 mm (20 a 22 ml de volume)
10 ou 20 placas de 90 x 15 mm (20 a 22 ml de volume)
10 ou 20 placas de 90 x 15 mm (20 a 22 ml de volume)
10 ou 20 placas de 90 x 15 mm (20 a 22 ml de volume)
10 ou 20 placas de 90 x 15 mm (20 a 22 ml de volume)
10 ou 20 placas de 90 x 15 mm (20 a 22 ml de volume)
10 ou 20 placas de 90 x 15 mm (20 a 22 ml de volume)
10 ou 20 placas de 90 x 15 mm (20 a 22 ml de volume)
10 ou 20 placas de 90 x 15 mm (20 a 22 ml de volume)
10 ou 20 placas de 90 x 15 mm (20 a 22 ml de volume)
10 ou 20 placas de 90 x 15 mm (20 a 22 ml de volume)
10 ou 20 placas de 90 x 15 mm (20 a 22 ml de volume)
10 placas 90 x 15mm (20 a 22mL)
5, 10 ou 50 tubos de 13 x 100 mm (4 a 5 ml de volume)
5, 10 ou 50 tubos de 13 x 100 mm (4 a 5 ml de volume)
5, 10 ou 50 tubos de 13 x 100 mm (4 a 5 ml de volume)
5, 10 ou 50 tubos de 13 x 100 mm (4 a 5 ml de volume)
5, 10 ou 50 tubos de 13 x 100 mm (4 a 5 ml de volume)
5, 10 ou 50 tubos de 13 x 100 mm (4 a 5 ml de volume)
5, 10 ou 50 tubos de 13 x 100 mm (4 a 5 ml de volume)
5, 10 ou 50 tubos de 13 x 100 mm (4 a 5 ml de volume)
5, 10 ou 50 tubos de 13 x 100 mm (4 a 5 ml de volume)
5, 10 ou 50 tubos de 13 x 100 mm (4 a 5 ml de volume)
5, 10 ou 50 tubos de 13 x 100 mm (4 a 5 ml de volume)
5, 10 ou 50 tubos de 13 x 100 mm (4 a 5 ml de volume)
5, 10 ou 50 tubos de 13 x 100 mm (4 a 5 ml de volume)
5, 10 ou 50 tubos de 13 x 100 mm (4 a 5 ml de volume)
5, 10 ou 50 tubos de 13 x 100 mm (4 a 5 ml de volume)
5, 10 ou 50 tubos de 13 x 100 mm (4 a 5 ml de volume)
5, 10 ou 50 tubos de 13 x 100 mm (4 a 5 ml de volume)
5, 10 ou 50 tubos de 13 x 100 mm (4 a 5 ml de volume)
5, 10 ou 50 tubos de 13 x 100 mm (4 a 5 ml de volume)
5, 10 ou 50 tubos de 13 x 100 mm (4 a 5 ml de volume)
5, 10 ou 50 tubos de 13 x 100 mm (4 a 5 ml de volume)
5, 10 ou 50 tubos de 13 x 100 mm (4 a 5 ml de volume)
5, 10 ou 50 tubos de 13 x 100 mm (4 a 5 ml de volume)
5, 10 ou 50 tubos de 13 x 100 mm (4 a 5 ml de volume)
5, 10 ou 50 tubos de 13 x 100 mm (4 a 5 ml de volume)
5, 10 ou 50 tubos de 13 x 100 mm (4 a 5 ml de volume)
5, 10 ou 50 tubos de 13 x 100 mm (4 a 5 ml de volume)
5, 10 ou 50 tubos de 13 x 100 mm (4 a 5 ml de volume)
5, 10 ou 50 tubos de 13 x 100 mm (4 a 5 ml de volume)
5, 10 ou 50 tubos de 13 x 100 mm (4 a 5 ml de volume)
5, 10 ou 50 tubos de 13 x 100 mm (4 a 5 ml de volume)
5, 10 ou 50 tubos de 13 x 100 mm (4 a 5 ml de volume)
5, 10 ou 50 tubos de 13 x 100 mm (4 a 5 ml de volume)
5, 10 ou 50 tubos de 13 x 100 mm (4 a 5 ml de volume)
5, 10 ou 50 tubos de 16 x 150 mm (7 a 8 ml de volume)
5, 10 ou 50 tubos de 16 x 150 mm (7 a 8 ml de volume)
5, 10 ou 50 tubos de 16 x 150 mm (7 a 8 ml de volume)
5, 10 ou 50 tubos de 16 x 150 mm (7 a 8 ml de volume)
5, 10 ou 50 tubos de 16 x 150 mm (7 a 8 ml de volume)
5, 10 ou 50 tubos de 16 x 150 mm (7 a 8 ml de volume)
5, 10 ou 50 tubos de 16 x 150 mm (7 a 8 ml de volume)
5, 10 ou 50 tubos de 16 x 150 mm (7 a 8 ml de volume)
5, 10 ou 50 tubos de 16 x 150 mm (7 a 8 ml de volume)
5, 10 ou 50 tubos de 16 x 150 mm (7 a 8 ml de volume)
5, 10 ou 50 tubos de 16 x 150 mm (7 a 8 ml de volume)
5, 10 ou 50 tubos de 16 x 150 mm (7 a 8 ml de volume)
5, 10 ou 50 tubos de 16 x 150 mm (7 a 8 ml de volume)
5, 10 ou 50 tubos de 16 x 150 mm (7 a 8 ml de volume)
5, 10 ou 50 tubos de 16 x 150 mm (7 a 8 ml de volume)
5, 10 ou 50 tubos de 16 x 150 mm (7 a 8 ml de volume)
5, 10 ou 50 tubos de 16 x 150 mm (7 a 8 ml de volume)
5, 10 ou 50 tubos de 16 x 150 mm (7 a 8 ml de volume)
5, 10 ou 50 tubos de 16 x 150 mm (7 a 8 ml de volume)
5, 10 ou 50 tubos de 16 x 150 mm (7 a 8 ml de volume)
5, 10 ou 50 tubos de 16 x 150 mm (7 a 8 ml de volume)
5, 10 ou 50 tubos de 16 x 150 mm (7 a 8 ml de volume)
5, 10 ou 50 tubos de 16 x 150 mm (7 a 8 ml de volume)
5, 10 ou 50 tubos de 16 x 150 mm (7 a 8 ml de volume)
5, 10 ou 50 tubos de 16 x 150 mm (7 a 8 ml de volume)
5, 10 ou 50 tubos de 16 x 150 mm (7 a 8 ml de volume)
5, 10 ou 50 tubos de 16 x 150 mm (7 a 8 ml de volume)
5, 10 ou 50 tubos de 16 x 150 mm (7 a 8 ml de volume)
5, 10 ou 50 tubos de 16 x 150 mm (7 a 8 ml de volume)
5, 10 ou 50 tubos de 16 x 150 mm (7 a 8 ml de volume)
5, 10 ou 50 tubos de 16 x 150 mm (7 a 8 ml de volume)
5, 10 ou 50 tubos de 16 x 150 mm (7 a 8 ml de volume)
5, 10 ou 50 tubos de 16 x 150 mm (7 a 8 ml de volume)
5, 10 ou 50 tubos de 16 x 150 mm (7 a 8 ml de volume)
5, 10 ou 50 tubos de 17 x 144,5 mm (7 a 8 ml de volume)
5, 10 ou 50 tubos de 17 x 144,5 mm (7 a 8 ml de volume)
5, 10 ou 50 tubos de 17 x 144,5 mm (7 a 8 ml de volume)
5, 10 ou 50 tubos de 17 x 144,5 mm (7 a 8 ml de volume)
5, 10 ou 50 tubos de 17 x 144,5 mm (7 a 8 ml de volume)
5, 10 ou 50 tubos de 17 x 144,5 mm (7 a 8 ml de volume)
5, 10 ou 50 tubos de 17 x 144,5 mm (7 a 8 ml de volume)
5, 10 ou 50 tubos de 17 x 144,5 mm (7 a 8 ml de volume)
5, 10 ou 50 tubos de 17 x 144,5 mm (7 a 8 ml de volume)
5, 10 ou 50 tubos de 17 x 144,5 mm (7 a 8 ml de volume)
5, 10 ou 50 tubos de 17 x 144,5 mm (7 a 8 ml de volume)
5, 10 ou 50 tubos de 17 x 144,5 mm (7 a 8 ml de volume)
5, 10 ou 50 tubos de 17 x 144,5 mm (7 a 8 ml de volume)
5, 10 ou 50 tubos de 17 x 144,5 mm (7 a 8 ml de volume)
5, 10 ou 50 tubos de 17 x 144,5 mm (7 a 8 ml de volume)
5, 10 ou 50 tubos de 17 x 144,5 mm (7 a 8 ml de volume)
5, 10 ou 50 tubos de 17 x 144,5 mm (7 a 8 ml de volume)
5, 10 ou 50 tubos de 17 x 144,5 mm (7 a 8 ml de volume)
5, 10 ou 50 tubos de 17 x 144,5 mm (7 a 8 ml de volume)
5, 10 ou 50 tubos de 17 x 144,5 mm (7 a 8 ml de volume)
5, 10 ou 50 tubos de 17 x 144,5 mm (7 a 8 ml de volume)
5, 10 ou 50 tubos de 17 x 144,5 mm (7 a 8 ml de volume)
5, 10 ou 50 tubos de 17 x 144,5 mm (7 a 8 ml de volume)
5, 10 ou 50 tubos de 17 x 144,5 mm (7 a 8 ml de volume)
5, 10 ou 50 tubos de 17 x 144,5 mm (7 a 8 ml de volume)
5, 10 ou 50 tubos de 17 x 144,5 mm (7 a 8 ml de volume)
5, 10 ou 50 tubos de 17 x 144,5 mm (7 a 8 ml de volume)
5, 10 ou 50 tubos de 17 x 144,5 mm (7 a 8 ml de volume)
5, 10 ou 50 tubos de 17 x 144,5 mm (7 a 8 ml de volume)
5, 10 ou 50 tubos de 17 x 144,5 mm (7 a 8 ml de volume)
5, 10 ou 50 tubos de 17 x 144,5 mm (7 a 8 ml de volume)
5, 10 ou 50 tubos de 17 x 144,5 mm (7 a 8 ml de volume)
5, 10 ou 50 tubos de 20 x 150 mm (10 a 13 ml de volume)
5, 10 ou 50 tubos de 20 x 150 mm (10 a 13 ml de volume)
5, 10 ou 50 tubos de 20 x 150 mm (10 a 13 ml de volume)
5, 10 ou 50 tubos de 20 x 150 mm (10 a 13 ml de volume)
5, 10 ou 50 tubos de 20 x 150 mm (10 a 13 ml de volume)
5, 10 ou 50 tubos de 20 x 150 mm (10 a 13 ml de volume)
5, 10 ou 50 tubos de 20 x 150 mm (10 a 13 ml de volume)
5, 10 ou 50 tubos de 20 x 150 mm (10 a 13 ml de volume)
5, 10 ou 50 tubos de 20 x 150 mm (10 a 13 ml de volume)
5, 10 ou 50 tubos de 20 x 150 mm (10 a 13 ml de volume)
5, 10 ou 50 tubos de 20 x 150 mm (10 a 13 ml de volume)
5, 10 ou 50 tubos de 20 x 150 mm (10 a 13 ml de volume)
5, 10 ou 50 tubos de 20 x 150 mm (10 a 13 ml de volume)
5, 10 ou 50 tubos de 20 x 150 mm (10 a 13 ml de volume)
5, 10 ou 50 tubos de 20 x 150 mm (10 a 13 ml de volume)
5, 10 ou 50 tubos de 20 x 150 mm (10 a 13 ml de volume)
5, 10 ou 50 tubos de 20 x 150 mm (10 a 13 ml de volume)
5, 10 ou 50 tubos de 20 x 150 mm (10 a 13 ml de volume)
5, 10 ou 50 tubos de 20 x 150 mm (10 a 13 ml de volume)
5, 10 ou 50 tubos de 20 x 150 mm (10 a 13 ml de volume)
5, 10 ou 50 tubos de 20 x 150 mm (10 a 13 ml de volume)
5, 10 ou 50 tubos de 20 x 150 mm (10 a 13 ml de volume)
5, 10 ou 50 tubos de 20 x 150 mm (10 a 13 ml de volume)
5, 10 ou 50 tubos de 20 x 150 mm (10 a 13 ml de volume)
5, 10 ou 50 tubos de 20 x 150 mm (10 a 13 ml de volume)
5, 10 ou 50 tubos de 20 x 150 mm (10 a 13 ml de volume)
5, 10 ou 50 tubos de 20 x 150 mm (10 a 13 ml de volume)
5, 10 ou 50 tubos de 20 x 150 mm (10 a 13 ml de volume)
5, 10 ou 50 tubos de 20 x 150 mm (10 a 13 ml de volume)
5, 10 ou 50 tubos de 20 x 150 mm (10 a 13 ml de volume)
5, 10 ou 50 tubos de 20 x 150 mm (10 a 13 ml de volume)
5, 10 ou 50 tubos de 20 x 150 mm (10 a 13 ml de volume)

Instruções de Uso e Arquivos(1)

Código	Tipo	Arquivo	Expedição	Expediente
T17926606	INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO	CALDO BHI CLORETADO (PL 3170 ) IU - Rev04.pdf	25/10/2022, 15:48	4862820221

CALDO BHI CLORETADO (PL 3170 ) IU - Rev04.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1792660625/10/2022, 15:48Exp. 4862820221

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(13)

Petição / Protocolo	Data	Assunto	Situação
4538580207	23/12/2020	IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.	Publicado deferimento
484870105	20/12/2010	IVD – Retificação – Correção pela ANVISA	Publicado deferimento
847602091	07/12/2009	IVD – Retificação – Correção pela ANVISA	Publicado deferimento
0611384142	03/11/2014	IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação	Publicado deferimento
553835101	03/11/2010	IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Interferentes e Limitações	Publicado deferimento
4573424221	20/10/2022	IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.	Publicado deferimento
207348090	31/08/2009	IVD - Revalidação de registro em família	Publicado deferimento
0393540150	10/08/2015	IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação	Publicado deferimento
929650086	13/07/2009	IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Interferentes e Limitações	Publicado deferimento
0474113197	27/06/2019	IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.	Publicado deferimento
973553104	21/03/2011	IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação	Publicado deferimento
150830040Primária	07/03/2018	IVD - Registro de produtos nacionais em família	Publicado deferimento
768503113	23/01/2012	IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Interferentes e Limitações	Publicado deferimento

453858020723/12/2020

IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.

Publicado deferimento

48487010520/12/2010

IVD – Retificação – Correção pela ANVISA

Publicado deferimento

84760209107/12/2009

IVD – Retificação – Correção pela ANVISA

Publicado deferimento

061138414203/11/2014

IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação

Publicado deferimento

55383510103/11/2010

IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Interferentes e Limitações

Publicado deferimento

457342422120/10/2022

IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.

Publicado deferimento

20734809031/08/2009

IVD - Revalidação de registro em família

Publicado deferimento

039354015010/08/2015

Publicado deferimento

92965008613/07/2009

IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Interferentes e Limitações

Publicado deferimento

047411319727/06/2019

IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.

Publicado deferimento

97355310421/03/2011

IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação

Publicado deferimento

15083004007/03/2018

IVD - Registro de produtos nacionais em família

Publicado deferimento

Petição primária

76850311323/01/2012

IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Interferentes e Limitações

Publicado deferimento

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA

Última atualização: 12 de Outubro de 2026

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