Família de MEIOS DE CULTURA PARA TESTES DE SUSCEPTILIDADE A ANTIMICROBIANOS - PLAST LABOR
Nome do produto
Família de MEIOS DE CULTURA PARA TESTES DE SUSCEPTILIDADE A ANTIMICROBIANOS - PLAST LABOR
Número de registro
80035670007
Classe de risco
II
Processo
25351071090200404
País de fabricação
BRASIL
Apresentações / Modelos(13)
10 placas de 90 x 15 mm
10 placas de 90 x 15 mm
10 placas de 90 x 15 mm
10 placas de 90 x 15 mm
10 placas de 90 x 15 mm
10 placas de 90 x 15 mm, 5 placas de 150 x 15 mm
10 placas de 90 x 15 mm, 5 placas de 150 x 15 mm
10 placas de 90 x 15 mm, 5 placas de 150 x 15 mm, 5 placas 150 x 150 mm, 5 placas 120x120 mm
5 placas de 150 x 15 mm
5,10 ou 50 Tubos de 13X100mm (4 a 5 mL de volume)
5,10 ou 50 Tubos de 16X150mm (7 a 8 mL de volume)
PL 4616 - Embalagem com 10 placas de 90x15mm
PL 4616 - Embalagem com 10 placas de 90x15mm
Instruções de Uso e Arquivos(6)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T17749238 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | ÁGAR BHI COM VANCOMICINA (PL 1046) IU - Rev 09.pdf | 04/10/2022, 13:56 | 4778569229 |
| T17749239 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | ÁGAR MUELLER HINTON (PL 1040 - 1041) IU - Rev 09.pdf | 04/10/2022, 13:56 | 4778569229 |
| T17749240 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | ÁGAR MUELLER HINTON COM NaCl 2% (PL 1049 IU - Rev05.pdf | 04/10/2022, 13:56 | 4778569229 |
| T17749241 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | ÁGAR MUELLER HINTON SANGUE DE CARNEIRO (PL 1162 - 1163) IU - Rev 08.pdf | 04/10/2022, 13:56 | 4778569229 |
| T17749242 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | ÁGAR MUELLER HINTON SANGUE DE CAVALO COM 5% DE ß-NAD (PL 4615 - 4616) IU - Rev 08.pdf | 04/10/2022, 13:56 | 4778569229 |
| T17749243 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | ÁGAR RPMI (PL 1370 ) IU - Rev06.pdf | 04/10/2022, 13:56 | 4778569229 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(9)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 025255097 | 07/12/2009 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Interferentes e Limitações | Publicado deferimento |
| 207485091 | 07/12/2009 | IVD - Revalidação de registro em família | Publicado deferimento |
| 486430071 | 20/11/2007 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 0632011192 | 05/11/2019 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Petição encerrada |
| 594368110 | 17/10/2011 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Interferentes e Limitações | Publicado deferimento |
| 0387442157 | 10/08/2015 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 280667063 | 07/07/2006 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos | Publicado deferimento |
| 150814048Primária | 07/03/2018 | IVD - Registro de produtos nacionais em família | Publicado deferimento |
| 0629605190 | 26/02/2020 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Interferentes e Limitações
Publicado deferimento
IVD - Revalidação de registro em família
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Petição encerrada
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Interferentes e Limitações
Publicado deferimento
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos
Publicado deferimento
IVD - Registro de produtos nacionais em família
Publicado deferimento
Petição primáriaIVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
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