FAMÍLIA DE PLASMAS DEFICIENTES EM FATORES DE COAGULAÇÃO - DG-FVIII, DG-FIX, DG-FXI, DG-FXII - DG-FII, DG-FV, DG-FVII, DG-FX
Registro cancelado em 10/07/2023 segundo a ANVISA.
Nome do produto
FAMÍLIA DE PLASMAS DEFICIENTES EM FATORES DE COAGULAÇÃO - DG-FVIII, DG-FIX, DG-FXI, DG-FXII - DG-FII, DG-FV, DG-FVII, DG-FX
Número de registro
80134860146
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351380114201012
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ESPANHA
Apresentações / Modelos(16)
50x1ml
50x1ml
50x1ml
50x1ml
50x1ml
50x1ml
50x1ml
50x1ml
5x1ml
5x1ml
5x1ml
5x1ml
5x1ml
5x1ml
5x1ml
5x1ml
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T16012631 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Instruçoes de uso Família Plasmas Deficientes em F.C.pdf | 09/02/2022, 15:16 | 0493251227 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(3)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 496255109Primária | 30/11/2010 | IVD - Registro de produtos em família | Publicado deferimento |
| 0427950156 | 31/08/2015 | IVD - Revalidação de registro em família | Publicado deferimento |
| 0168719131 | 03/06/2013 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação | Publicado deferimento |
IVD - Registro de produtos em família
Publicado deferimento
Petição primáriaIVD - Revalidação de registro em família
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação
Publicado deferimento
Produtos relacionados
Faça seu cadastro grátis e consulte sem limite