elıxdata
Dispositivos MédicosAtivo

FAMÍLIA DE PRIMERS PARA TESTES DE TIPAGEM HLA CLASSE I LOCOS A, B, C, E CLASSE II LOCOS DR E DQ - LABTYPE – BIOMETRIX

80298490135
Informações Gerais

Nome do produto

FAMÍLIA DE PRIMERS PARA TESTES DE TIPAGEM HLA CLASSE I LOCOS A, B, C, E CLASSE II LOCOS DR E DQ - LABTYPE – BIOMETRIX

Número de registro

80298490135

Nome técnico

PRODUTOS PARA HISTOCOMPATIBILIDADE - HLA MOLECULAR : HLA SSO

Classe de risco

III

Processo

25351569401201549

Empresa Detentora

Razão social

BIOMETRIX DIAGNOSTICA LTDA

CNPJ

06.145.976/0001-39

Fabricante

ONE LAMBDA, INC.

País de fabricação

ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 23/11/2035

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(35)

  • 1 frasco x 400ul suficiente para 100 testes.

  • 1 frasco x 400ul suficiente para 100 testes.

  • 1 frasco x 400ul suficiente para 100 testes.

  • 1 frasco x 400ul suficiente para 100 testes.

  • 1 frasco x 400ul suficiente para 100 testes.

  • 1 frasco x 400ul suficiente para 100 testes.

  • 1 frasco x 400ul suficiente para 100 testes.

  • 1 frasco x 400ul suficiente para 100 testes.

  • 1 frasco x 400ul suficiente para 100 testes.

  • 1 frasco x 400ul suficiente para 100 testes.

  • 1 frasco x 400ul suficiente para 100 testes.

  • 1 frasco x 400ul suficiente para 100 testes.

  • 1 frasco x 400ul suficiente para 100 testes.

  • 1 frasco x 400ul suficiente para 100 testes.

  • frasco com 100 testes

  • frasco para 100 testes

  • frasco para 100 testes

  • frasco para 100 testes

  • frasco para 100 testes

  • frasco para 100 testes

  • frasco para 100 testes

  • frasco para 100 testes

  • frasco para 100 testes

  • frasco para 100 testes

  • frasco para 100 testes

  • frasco para 25 testes

  • frasco para 25 testes

  • frasco para 25 testes

  • frasco para 25 testes

  • frasco para 25 testes

  • frasco para 25 testes

  • frasco para 25 testes

  • frasco para 25 testes

  • frasco para 25 testes

  • frasco para 25 testes

Instruções de Uso e Arquivos(2)

IU - Labtype SSO- rev 05.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3641321519/03/2026, 14:31Exp. 0270412263
IU - Labtype XR CWD- rev 05.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3641321619/03/2026, 14:31Exp. 0270412263

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(5)

323254820728/12/2020

IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Inclusão do produto em família

Publicado deferimento

217869516019/12/2016

IVD – Alteração de cadastro – Implementação imediata – Nome comercial, apresentação comercial ou partes e acessórios de instrumentos, razão social de empresa estrangeira, fabricante legal, unidade fabril, exclusão de produto em processo de cadastro em família, e desempenho analítico (apenas interferentes e limitações)

Publicado deferimento

213976019116/12/2019

IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Inclusão do produto em família

Publicado deferimento

082314215723/11/2015

IVD - Registro de produtos em família

Publicado deferimento

Petição primária
182812020624/08/2020

IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Local de fabricação (unidade fabril)

Publicado deferimento

Produtos relacionados

Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

Faça seu cadastro grátis e consulte sem limite

Criar conta grátisJá tem conta? Entrar