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Dispositivos MédicosAtivo

FAMÍLIA DE PRODUTOS LÁTEX CONTROLES E LATEX CALIBRADORES

81816720009
Informações Gerais

Nome do produto

FAMÍLIA DE PRODUTOS LÁTEX CONTROLES E LATEX CALIBRADORES

Número de registro

81816720009

Processo

25351425954202024

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Registro de prazo indeterminado

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(4)

  • 30 TESTES - 5 TuboS x 3mL - Látex Control level 2 (“LÁTEX Test tube L 2”), 5 TuboS x 3mL Látex Control level 3 (“LÁTEX Test tube L 3”), 5 TuboS x 3mL Látex Control level 4 (“LÁTEX Test tube L 4”)

  • 6 TESTES - 1 Tubo x 3mL - Látex Control level 2 (“LÁTEX Test tube L 2”), 1 Tubo x 3mL Látex Control level 3 (“LÁTEX Test tubeL 3”), 1 Tubo x 3mL Látex Control level 4 (“LÁTEX Test tube L 4”)

  • 6 TESTES – 1 Tubo x 3mL – Calibrador Latex Nível 2 (LÁTEX Test Tube L2”), 1 Tubo x 3mL – Calibrador Latex Nível 3 (LÁTEX Test Tube L3”), 1 Tubo x 3mL – Calibrador Latex Nível 4 (LÁTEX Test Tube L4”), 6 Tubos x 3mL – Tubo de lavagem para posição 1 no suporte, 6 Tubos x 3mL - Tubo de lavagem para posição 5 no suporte, 6 Tubos x 3mL - Tubo de lavagem para posição 6 no suporte (em tubos plásticos 13x75mm tipo Greiner)

  • 6 TESTES – 1 Tubo x 3mL – Calibrador Latex Nível 2 (LÁTEX Test Tube L2”), 1 Tubo x 3mL – Calibrador Latex Nível 3 (LÁTEX Test Tube L3”), 1 Tubo x 3mL – Calibrador Latex Nível 4 (LÁTEX Test Tube L4”), 6 Tubos x 3mL – Tubo de lavagem para posição 1 no suporte, 6 Tubos x 3mL - Tubo de lavagem para posição 5 no suporte, 6 Tubos x 3mL - Tubo de lavagem para posição 6 no suporte (em tubos plásticos 66 x 11,5mm tipo Sarstedt)

Instruções de Uso e Arquivos(3)

0009 ROTULAGEM CONTR E CALIB LATEX.pdf

ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM

T1755436313/09/2022, 20:37Exp. 4686158222
esr_ifu_si30540x_latexcal_2-0_pt.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1755436213/09/2022, 20:37Exp. 4686158222
esr_ifu_si305_latexcont_2-0_pt.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1755436113/09/2022, 20:37Exp. 4686158222

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(1)

152437020221/05/2020

IVD – Notificação de produto Classe I

Publicado deferimento

Petição primária

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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