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Dispositivos MédicosAtivo

Família de Próteses de Membros Inferiores Mecânicos a Prova D'água

10292010069
Informações Gerais

Nome do produto

Família de Próteses de Membros Inferiores Mecânicos a Prova D'água

Número de registro

10292010069

Classe de risco

I

Processo

25351245634201631

Empresa Detentora

Fabricantes (2)

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Registro de prazo indeterminado

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(144)

  • 1WR95=L24-0-P/4

  • 1WR95=L24-0-W/4

  • 1WR95=L25-0-P/4

  • 1WR95=L25-0-W/4

  • 1WR95=L26-0-P/4

  • 1WR95=L26-0-W/4

  • 1WR95=L27-0-P/4

  • 1WR95=L27-0-W/4

  • 1WR95=L28-0-P/4

  • 1WR95=L28-0-W/4

  • 1WR95=R24-0-P/4

  • 1WR95=R24-0-W/4

  • 1WR95=R25-0-P/4

  • 1WR95=R25-0-W/4

  • 1WR95=R26-0-P/4

  • 1WR95=R26-0-W/4

  • 1WR95=R27-0-P/4

  • 1WR95=R27-0-W/4

  • 1WR95=R28-0-P/4

  • 1WR95=R28-0-W/4

  • 2C66=L22/4S

  • 2C66=L23/4S

  • 2C66=L24/4S

  • 2C66=L25/4N

  • 2C66=L26/4N

  • 2C66=L27/4N

  • 2C66=L28/4N

  • 2C66=L29/4N

  • 2C66=R22/4S

  • 2C66=R23/4S

  • 2C66=R24/4S

  • 2C66=R25/4N

  • 2C66=R26/4N

  • 2C66=R27/4N

  • 2C66=R28/4N

  • 2C66=R29/4N

  • 2R102

  • 2R57

  • 2WR95=1

  • 3R115

  • 3R120

  • 3R120=HD

  • 3R120=KD

  • 3R140

  • 3R155

  • 3R155=HD

  • 3R155=KD

  • 3R80

  • 3R80-S

  • 3R80=1

  • 3R80=1-A

  • 3R80=1-X

  • 3R80=A-N

  • 3R80=OB

  • 3R80=S

  • 3R80=ST

  • 3R80=ST-OB

  • 3R80=ST-S

  • 3R80=X

  • 3R80=X-2

  • 4R111=T

  • 4R116=T

  • 4R117 Lamination anchor with pyramid adapter, rotatable

  • 4R117=T

  • 4R119=NT

  • 4R119=T

  • 4R147

  • 4R147-OB

  • 4R147=0

  • 4R147=1

  • 4R147=2

  • 4R147=2-S

  • 4R147=3

  • 4R147=4

  • 4R147=5

  • 4R147=6

  • 4R147=7

  • 4R147=9

  • 4R147=S

  • 4R152 – Harmony E2.

  • 4R152=1 Harmony E2 com adaptador

  • 4R153=1 Placa adaptadora E2 w. set-off

  • 4R57=WR

  • 4R57=WR-ST

  • 4X147=0

  • 4X147=1

  • 4X147=2

  • 4X147=3

  • 4X147=4

  • 4X147=5

  • 4X147=6

  • 4X147=7

  • 4X147=8

  • 4X147=9

  • 4X46=ST

  • 4Y403-0

  • 4Y403-1

  • 4Y403-2

  • 4Y403-3

  • 4Y403-4

  • 4Y403-5

  • 4Y403-6

  • 4Y403-7

  • 4Y403-8

  • 4Y403-9

  • 506G3=M8x12-ZZNNI

  • 506G3=M8x16-ZN

  • 616S132=2 - Almofadas (9cm) com revestimento adesivo adicional para ajuste permanente do volume do membro residual (Produto 4R152 Harmony E2)

  • 616S132=3 - Almofadas (10cm) com revestimento adesivo adicional para ajuste permanente do volume do membro residual (Produto 4R152 Harmony E2)

  • 616S132=4 - Almofadas (12cm) com revestimento adesivo adicional para ajuste permanente do volume do membro residual (Produto 4R152 Harmony E2)

  • 616S132=5 - Almofadas (14cm) com revestimento adesivo adicional para ajuste permanente do volume do membro residual (Produto 4R152 Harmony E2) Liner Fit Kit (1 × 616S134=1 TEC Spot, 1 × 616S134=2 TEC Spot, 2 × 451F21=M Sheaths, 1 × 646C121 Harmony® Fit Kit Video, 1 × 451F18=2 Half Sock / medium (black ring on sock), 1 × 451F19=2 Half Sock / large (black ring on sock), 1 × 451F18=1 Complete Sock / medium (red ring on sock), 1 × 451F19=1 Complete Sock / large (red ring on sock).

  • 616S134=2 - Almofadas (9cm) de PU usadas para compensar as variações no volume do membro residual dentro do encaixe. (Produto 4R152 Harmony E2)

  • 616S134=3 - Almofadas (10cm) de PU usadas para compensar as variações no volume do membro residual dentro do encaixe (Produto 4R152 Harmony E2)

  • 616S134=4 -Almofadas (12cm) de PU usadas para compensar as variações no volume do membro residual dentro do encaixe (Produto 4R152 HarmonyE2)

  • 616S134=5 - Almofadas (14cm) de PU usadas para compensar as variações no volume do membro residual dentro do encaixe (Produto 4R152 Harmony E2). 616S132=1 - Almofadas (6cm) com revestimento adesivo adicional para ajuste permanente do volume do membro residual (Produto 4R152 Harmony E2)

  • 6Y110=280x10

  • 6Y110=280x17

  • 6Y110=300x10

  • 6Y110=300x17

  • 6Y110=320x10

  • 6Y110=320x17

  • 6Y110=340x10

  • 6Y110=340x17

  • 6Y110=360x10

  • 6Y110=360x17

  • 6Y110=380x10

  • 6Y110=380x17

  • 6Y110=400x10

  • 6Y110=400x17

  • 6Y110=450x10

  • 6Y110=450x17

  • 6Y110=500x10

  • 6Y110=500x17

  • 6Y110=550x10

  • 6Y110=550x17

  • 6Y53=170

  • 6Y53=190

  • 6Y53=210

  • 6Y53=230

  • 6Y53=250

  • 6Y53=270

  • 6Y53=290

  • 6Y53=310

  • Acessórios: 616S134=1 - Almofadas (6cm) de PU usadas para compensar as variações no volume do membro residual dentro do encaixe. (Produto: 4R152 Harmony E2)

Instruções de Uso e Arquivos(1)

647G123-all-INT-INT-20-2006w-3553532-en_Manual de 4R117.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2475070411/07/2024, 17:58Exp. 0948553243

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(2)

205095121124/06/2021

MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata

Publicado deferimento

031965623302/05/2023

MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata

Publicado deferimento

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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