Família de Reagente, Calibrador e Controle Access SARS-Cov-2 IgG II
Registro cancelado em 24/10/2025 segundo a ANVISA.
Nome do produto
Família de Reagente, Calibrador e Controle Access SARS-Cov-2 IgG II
Número de registro
10033121018
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351087209202153
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(3)
2 x 100 testes
QC1: 3 x 4.0 mL / QC2: 3 x 4.0 mL / 1 QC Value card
S0: 1 x 2.0 mL / S1-S5: 5 x 2.0 mL / 1 Cal card
Instruções de Uso e Arquivos(3)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T14087405 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Instrução de Uso_Access SARS-CoV-1 IgG II.pdf | 19/04/2021, 17:32 | 1496782216 |
| T14087403 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Instrução de Uso_Access SARS-CoV-1 IgG II Calibrator.pdf | 19/04/2021, 17:32 | 1496782216 |
| T14087404 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Instrução de Uso_Access SARS-CoV-1 IgG II QC.pdf | 19/04/2021, 17:32 | 1496782216 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0704322218Primária | 19/04/2021 | IVD - Registro de produtos em família | Publicado deferimento |
IVD - Registro de produtos em família
Publicado deferimento
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