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Dispositivos MédicosAtivo

Família de Reagente, Calibrador e Controle Fructosamine Sentinel

10033121019
Informações Gerais

Nome do produto

Família de Reagente, Calibrador e Controle Fructosamine Sentinel

Número de registro

10033121019

Nome técnico

FRUTOSAMINA

Classe de risco

II

Processo

25351503713202112

Empresa Detentora

Razão social

BECKMAN COULTER DO BRASIL COMÉRCIO E IMPORTAÇÃO DE PRODUTOS DE LABORATÓRIO LTDA

CNPJ

42.160.812/0001-44

Fabricante

SENTINEL CH. SPA

País de fabricação

ITÁLIA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Registro de prazo indeterminado

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(3)

  • 3 x 1 mL

  • CONTROL 1: 3 x 1 mL / CONTROL 2: 3 x 1 mL

  • REAGENT 1: 3 x 13 mL / REAGENT 2: 3 x 4 mL

Instruções de Uso e Arquivos(3)

Instrução de Uso_Fructosamine Calibrator.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1441905108/06/2021, 20:47Exp. 2215507217
Instrução de Uso_Fructosamine Control Set.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1441905208/06/2021, 20:47Exp. 2215507217
Instrução de Uso_Fructosamine Liquid.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1441905308/06/2021, 20:47Exp. 2215507217

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(1)

194888021727/05/2021

IVD - Notificação de produtos em família Classe II

Publicado deferimento

Petição primária

Produtos relacionados

Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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