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FAMÍLIA DE REAGENTE, CALIBRADOR E CONTROLE Lipoprotein (a) Optilite

81357320115
Informações Gerais

Nome do produto

FAMÍLIA DE REAGENTE, CALIBRADOR E CONTROLE Lipoprotein (a) Optilite

Número de registro

81357320115

Nome técnico

LIPOPROTEÍNA

Classe de risco

II

Processo

25351300176201928

Empresa Detentora
Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Registro de prazo indeterminado

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(3)

  • 1 x 100 Testes

  • 2 x 1.0mL

  • 2 x 1.0mL Optilite Lipoprotein (a) Low Control / 2 x 1.0mL Optilite Lipoprotein (a) High Control

Instruções de Uso e Arquivos(3)

81357320115_Optilite Lipoprotein (a) Calibrator_INSC098.OPT.BP_05_06_2017.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1679499006/06/2022, 20:57Exp. 4261313227
81357320115_Optilite Lipoprotein (a) Controls_INSQ098.OPT.BP_05_06_2017.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1679499106/06/2022, 20:57Exp. 4261313227
81357320115_Optilite Lipoprotein (a) Reagent_INSR098.OPT.BP_15_01_2019.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1679498906/06/2022, 20:57Exp. 4261313227

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(2)

045632219112/08/2019

IVD - Notificação de produtos em família Classe II

Publicado deferimento

Petição primária
069833122621/03/2022

IVD – Retificação – Correção pela EMPRESA

Publicado deferimento

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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